칼리스비트액
기본정보
성상 | 상부캡: 균일하고 매끄러운 연한 미색의 분말이 충진 하부바이알: 흰색의 방향 및 감미를 지닌 침전성의 현탁액이 충진 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | Laboratorios Menarini S.A. |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-06-23 |
품목기준코드 | 200806843 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2019-01-04 |
표준코드 | 8806597006904, 8806597006911, 8806597006928, 8806749004307 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인산칼슘, 콜레칼시페롤
총량 : - 산제부 스토아링캡(218 mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 200.0|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : - 액제부 바이알(12.0 mL)중|성분명 : 인산칼슘|분량 : 1290.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 칼슘으로서 500.0밀리그램|비고 :
첨가제 : 염산리신, 백당, 전분글리콜산나트륨, 디메치콘, 정제수, 딸기향, 파라옥시안식향산프로필, 마그네슘알루미늄실리케이케이트, 인산, 파라옥시안식향산메칠
효능효과
칼슘결핍 및 기타 칼슘보급
용법용량
성인: 1회 1바이알, 1일 1~2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalcemia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자
2) 신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자
3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
4) 12개월 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린, 제산제
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 ㆍ 수유부
3) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 강심배당체를 투여 중인 환자
7) 당뇨환자: 각 바이알당 2.5 g의 자당을 함유하므로 주의할 것.
8) 콜레스티라민, 코르티코이드, 미네랄오일(광유)을 복용하는 사람(흡수 저하)
9) 바비츄레이트계 약물(페니토인)을 복용하는 사람(이 약의 작용을 상승)
10) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 등의 증상
2) 장기투여에 의한 고칼슘혈증 및 결석증
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 변비, 다뇨증, ECG수치의 변화 등
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 1 개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원포장단위 |
보험약가 |
특허정보
순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
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순번1 | 특허권등재자한국메나리니(주) | 특허권자메나리니 인터내셔날 오퍼레이션즈 룩셈부르크 에스.아. | 특허번호 10-0573421-0000 | 등재일자2012-11-22 | 존속기간만료일자2018-07-21 | 상세보기 상세보기 |
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