스미루스틱(펠비낙)
기본정보
성상 | 백색 내지 엷은 황백색의 반투명 고형연고제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-12-04 |
품목기준코드 | 200811427 |
표준코드 | 8806495050504, 8806495050511 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펠비낙
총량 : 1그램 중|성분명 : 펠비낙|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 부틸렌글라이콜, 스쿠알란, 스테아르산나트륨, 수산화나트륨, 올레일알코올, l-멘톨, 폴리옥시에틸렌경화피마자유40, 폴리에틸렌글리콜 200, 정제수, 이소프로판올
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염,
건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동통
용법용량
증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염 진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일 으킬 수 있다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성비 염의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반, 발적 및 자극감, 드물게 피부염, 수포 및 감각이상이 나타 날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타 날 수 있다.
3) 때때로 위장장애가 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경 우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여 한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요 법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염 제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사 용시 주의한다.
3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 제조원포장단위 |
보험약가 |
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