프리트이네마
기본정보
성상 | 일회용 용기에 들어 있는 무색 투명한 액체이다. |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1998-07-15 |
품목기준코드 | 199806365 |
표준코드 | 8806495046002, 8806495046019 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨
총량 : 100.0밀리리터 중|성분명 : 인산이수소나트륨|분량 : 16.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100.0밀리리터 중|성분명 : 인산일수소나트륨|분량 : 6.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 정제수, 에데트산디소디움, 벤잘코늄염화물(50%)
효능효과
1. 변비
2. 외과수술시, X-ray조사 및 내시경 검사시의 장세척
용법용량
성인 : 1일 1회 1 병(118 mL)
3세 이상의 소아 : 1일 1회 1/2 병(59 mL)
좌측으로 누운상태나 슬흉위(무릎가슴자세)에서 사용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
의사의 지시없이 신질환 또는 나트륨제한 식이요법을 하고 있는 경우에는 이 약을 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 3세 미만의 소아
2) 선천성 거대결장증 또는 울혈성 심부전이 있는 환자(고나트륨혈증성 탈수증이 일어날 수 있다)
3) 심한 신장기능장애 환자(신부전이 있는 환자 포함)
4) 위장관 폐쇄, 장폐색, 천공, 항문폐쇄증 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분 대한 과민반응이 있는 사람
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 신장기능장애 환자(저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 산성증이 나타날 수 있다)
2) 배변 습관의 갑작스런 변화가 2주이상 지속된 사람
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 3 ∼ 12세 어린이, 고령자 또는 약물복용으로 의사의 관리를 받고 있는 사람
5) 거대결장증이 있는 어린이(인산일수소나트륨과 인산이수소나트륨을 함유하므로 혈청중 나트륨 농도의 급속한 상승으로 인한 탈수증이 일어날 위험이 있다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토 또는 하부복통이 나타날 경우
2) 항문 불쾌감, 직장통이 나타날 경우
3) 직장의 출혈 또는 배변의 실패가 나타날 경우(심각한 질병을 암시할 수 있다)
4) 이 약을 복용후, 체류 시간이 10 분을 초과하거나 관장 용액의 반환이 없을 경우(전해질 장애와 그에 따른 심각한 부작용이 발생할 수 있다)
5) 이 약의 과량투여로 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증, 고나트륨혈증성 탈수증, 산성증이 유발될 수 있다.
(1) 저칼슘혈증, 고인산혈증, 고나트륨혈증 및 산성증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 관찰해야 한다. 전해질평형을 되찾기 위해서는 적절한 액체를 보충해 줌으로써 즉각적으로 중화시켜야 한다.
(2) 고나트륨혈증성 탈수증 : 칼슘, 인산염, 염화물, 나트륨의 농도를 주의 깊게 모니터링하여야 한다. 탈수증의 심한 정도와 임상반응에 따라 처음 12 ∼ 24시간 동안 체표면적당 3,000 ∼ 4,000 mL/m²의 속도로 세포외액(40 ∼ 50 mEq/L)보다 낮은 농도의 나트륨과 염화물을 함유하는 액체와 적당한 농도의 칼륨(20 ∼ 30 mEq/L)을 함유하는 액체를 신속하게 비경구 투여하여야 한다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
이 약은 의사의 지시 없이 1주일 이상 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 인산이수소나트륨 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형관장제 | 금기 및 주의내용 3세 미만 | 비고 신장 및 심장에 심각한 손상 가능성 보고(FDA 안전성 정보 (FDA Drug Safety Communication)(‘14.1.8) ) |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 66.6, 133 밀리리터/병 |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2013 | 83,098 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2014-09-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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