테라콜파워정
기본정보
성상 | 적색의 장방형 필름코팅정 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-10-28 |
품목기준코드 | 200810678 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2016-12-14 |
표준코드 | 8806562035502, 8806562035519 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화리소짐, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 아스코르브산, 염산슈도에페드린, 갈근탕엑스(10→1), 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 갈근탕엑스(10→1)|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 152|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 카페인무수물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 염화리소짐|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(564mg)|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 포비돈, 식약청인정타르색소, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜 6000, 전분글리콘산나트륨, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 : 1일 3회, 1회 2정을 식후 30분에 복용한다.
어린이(8세-14세) : 1일 3회, 1회 1정을 식후 30분에 복용한다
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 과민 증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열 진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장 또는 신장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
9) 부종이 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
6. 이상반응(피부)
스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진ㆍ발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의 한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
7. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
: 진해거담제, 다른감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.
4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.
8. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타난 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
3) 바르비탈계약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것
5) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
6) 장기연용하지 말 것.
7) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도르스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)레고켐제약의 주요제품 목록(50건)
아너웰정
일반의약품
2019.07.28
로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.05.28
알비켐정
일반의약품
2019.04.28
엘카렉정(엘카르니틴)
일반의약품
2019.04.28
글리안연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.04.17
푸르펜정
일반의약품
2019.03.28
소와엔정
일반의약품
2019.03.28
레고켐플루나리진캡슐(플루나리진염산염)(수출용)
일반의약품
2019.03.18
레토바정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2019.03.18
레토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
일반의약품
2019.02.28
에비힐정(라록시펜염산염)
일반의약품
2019.02.28
피나스테린정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.01.28
레이토정50밀리그램(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
쎄브렉캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.01.28
레고켐피나스테리드정1밀리그램
일반의약품
2019.01.28
디카렉정
일반의약품
2019.01.28
듀크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))
일반의약품
2019.01.05
듀크라듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.01.05
듀크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))
일반의약품
2019.01.04
트레코정
일반의약품
2019.00.28
파워쎈연질캡슐
일반의약품
2019.00.28
비스타정
일반의약품
2018.04.28
메디콘600정
일반의약품
2018.03.18
알레온정(에피나스틴염산염)
일반의약품
2018.02.28
로사틴플러스에프정
일반의약품
2018.02.28
노바포스정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2018.02.28
에이치케어로션(히드로코르티손)
일반의약품
2018.02.24
덱사메디크림(덱사메타손프로피오네이트)
일반의약품
2018.01.02
바르나오크림(프레드니솔론발레로아세테이트)
일반의약품
2018.01.02
비티렉캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2018.00.28
훼로큐캡슐
일반의약품
2018.00.28
레고켐프로필티오우라실정(수출용)
일반의약품
2018.00.17
센티렉정(센텔라정량추출물)
일반의약품
2018.00.08
토레칼스연질캡슐
일반의약품
2017.07.28
다마이신캡슐300밀리그램(클린다마이신염산염)(수출용)
일반의약품
2017.07.28
오파렉정(리마프로스트알파덱스)
일반의약품
2017.05.28
로사틴정100밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2017.04.28
아르닌정
일반의약품
2017.02.28
파워킹연질캡슐
일반의약품
2017.02.26
레리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.02.14
레리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.02.14
레고켐우르소데옥시콜산정300밀리그램(수출용)
일반의약품
2017.01.28
파워비타연질캡슐
일반의약품
2016.07.28
테라비타연질캡슐
일반의약품
2016.07.13
알벤다정(알벤다졸)
일반의약품
2016.06.28
레고티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2016.04.28
레소메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
레소메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2016.04.28
레프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2016.03.28
알미탄겔정
일반의약품
2019.07.28