볼두민캡슐
기본정보
| 성상 | 연회색 가루의 내용물이 든 상부 녹색, 하부 미황색의 불투명한 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)마더스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-10-22 |
| 품목기준코드 | 200810584 |
| 표준코드 | 8806449123100, 8806449123124 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 케라틴, 약용효모, 판토텐산칼슘, p-아미노벤조산, L-시스틴
총량 : 1캡슐(394.0mg) 중|성분명 : 약용효모|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(394.0mg) 중|성분명 : 케라틴|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 총 아미노산으로서 히스티딘 1.22mg, 류신 4.91mg, 리신 4.1mg
총량 : 1캡슐(394.0mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(394.0mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(394.0mg) 중|성분명 : L-시스틴|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(394.0mg) 중|성분명 : p-아미노벤조산|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 캡슐제, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈
효능효과
1. 손상된 모발, 감염성이 아닌 손톱의 발육 부진
2. 탈모의 보조치료
용법용량
성인 : 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.
12세 이상 소아 : 1회 1캡슐을 1일 1 ∼ 2회 식후에 복용한다.
12세 미만은 복용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 사람
2) 12세 미만 소아
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위통, 구토 등 위장관 불쾌감과 발한, 빈맥, 가려움, 두드러기, 두통, 어지럼, 홍조
2) 두부이외의 신체부위에서 발모현상이 나타는 경우
3) 정해진 용법·용량대로 3 ~ 4개월 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
4) 증상이 지속되거나 기대하는 효과가 나타나지 않는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 설폰아미드 제제와 동시 복용 시 주의할 것.
2) 흉터로 인한 탈모나 안드로젠 유전성 탈모증, 남성형 대머리에는 사용하지 말 것.
3) 이 약은 당뇨병환자에 복용할 수도 있다.
4) 평균 치료 기간은 3 ~ 6개월이다.
5. 저장상의 주의사항
1) 사용기한이 초과된 것은 복용하지 말 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 25℃ 이하보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP포장 x 9) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 770,922 |
| 2017 | 1,097,326 |
| 2016 | 838,839 |
| 2015 | 799,933 |
| 2014 | 592,008 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-03-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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2016.02.10
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2019.07.01