써텐연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암갈색의 유상내용물을 함유한 암녹색의 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-09-27
품목기준코드 200809901
표준코드 8806636045802, 8806636045819

원료약품 및 분량

유효성분 : 마늘유, 멜리사엽엑스, 은행엽엑스, 서양산사60%에탄올엑스

총량 : 1캡슐 (775밀리그램) 중|성분명 : 서양산사60%에탄올엑스|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 하이페르시드 유도체로서 1.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 (775밀리그램) 중|성분명 : 멜리사엽엑스|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (775밀리그램) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 깅고플라본 배당체로서 1.2밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 (775밀리그램) 중|성분명 : 마늘유|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 알리신으로서 0.15밀리그램|비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 토코페롤아세테이트

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로

용법용량

성인 1일 3회, 1회 1～2캡슐을 식전 또는 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 주성분으로 사용하는 식물에 과민한 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP x 6), 100캡슐(10캡슐/PTP x 10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 28,007
2017 28,592
2016 14,283
2015 55,638
2014 13,602

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-04-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-11-25 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-07-06 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경