헤파플러스연질캡슐

헤파플러스연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물을 함유한 황녹색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
위탁제조업체 (주)동구바이오제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-09-02
품목기준코드 200809185
표준코드 8806545025407, 8806545025414, 8806985013408, 8806985013415
기타식별표시 장축크기 : 23.5mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 8.2mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 밀크시슬엑스

총량 : 1캡슐(1,190mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,190mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성)

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 간경변, 독성 간질환

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3) 이 약에 과민반응 환자

4) 심한 담도 폐쇄 환자

5) 12세 이하 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파와 병용시 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(동물에서의 생식 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았으나 임신 한 여성에 대한 연구는 없다. 모유로 배설 여부는 보고된 바 없다)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법․용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 마개로 단단히 막아)) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기. 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90캡슐(10캡슐/PTPX9), 180캡슐((90캡슐(10캡슐/PTPX9))X2)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 85,312
2016 169,973
2015 170,562
2014 76,229

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-21 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2018-01-21 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2018-01-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2013-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2013-07-01 변경항목성상변경
순번6 변경일자2013-07-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7 변경일자2012-06-15 변경항목성상변경
순번8 변경일자2012-06-15 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번9 변경일자2012-06-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)