슬기연질캡슐
기본정보
성상 | 등황색의 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2008-07-18 |
품목기준코드 | 200807915 |
표준코드 | |
분류코드 | 47210 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 우르소데옥시콜산, 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 아스코르브산, 감마오리자놀, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐(818mg)|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(818mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|성분정보 : 비타민E로서 9.1iu|비고 :
총량 : 1캡슐(818mg)|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(818mg)|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(818mg)|성분명 : 아스코르브산|분량 : 25|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(818mg)|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(818mg)|성분명 : 산화아연|분량 : 2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 아연으로서 1.6mg |비고 :
첨가제 : 적색 40호, 청색1호, 팜유, 황색5호, 소르비톨액(비결정형), 농글리세린, 분획야자유, 콩기름, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 폴리소르베이트80, 카르나우바납
효능효과
육체피로, 임신수유기, 병중⋅병후의 체력저하시 비타민 B1, B2, C의 보급, 기미⋅주근깨의 완화, 노년기의 비타민E 보급, 아연(zn)의 보급
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장⋅순환기계기능 장애환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
3. 부작용
1) 이 제품 투여에 의하여 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것.
가) 인삼염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 임부?수유부 및 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 12개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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