헤모로빈연질캡슐
기본정보
| 성상 | 암적갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-07-10 |
| 품목기준코드 | 200807669 |
| 표준코드 | 8806616020003, 8806616020010, 8806616020027 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 24.6mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 8.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 시아노코발라민, 푸마르산철, 아스코르브산
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 66밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,440밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.01|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 경질지방, 젤라틴, 경질무수규산, 비결정성 소르비톨액, 카카오색소, 치자청색소, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
철 결핍성 빈혈
용법용량
성인 1일 1회 1캡슐을 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자
3) 비철결핍성 빈혈(예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
4) 악성빈혈(pernicious anemia) 환자(폴산을 함유하고 있다)
5) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 제제
3) 탄산칼슘, 수산화마그네슘 등이 함유된 제산제(철분의 흡수를 저해(억제)한다)
4) 알로푸리놀(헤모시데린침착증을 일으킬 수 있다)
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환 환자
2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
3) 임부 및 수유부
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것)
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것
1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 상복부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 복통, 위경련, 설사, 변비
2) 피부 : 때때로 소양감(가려움증)이 나타날 수 있으며 햇빛 노출시 피부 과민반응, 두드러기, 홍반), 피부발진, 가려움, 전신 등에서의 알레르기 증상
3) 기타 : 때때로 심와부(명치부위) 동통(통증)이 나타날 수 있으며, 부종(부기), 체중감소, 열, 혼수
4) 폴산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약은 폴산을 함유하고 있어 악성빈혈환자에게 투여할 경우 혈액상태는 개선되지만 신경증상에는 효과가 없으므로 진단이 확립되지 않은 악성빈혈환자가 이 약을 복용할 경우 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 될 수 있으므로 주의할 것
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것
5) 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
6) 아스코르브산(비타민C) 200㎎이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.
7) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 15~30℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP*6),120캡슐(10캡슐/PTP*12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 58,808 |
| 2017 | 19,552 |
| 2016 | 59,264 |
| 2015 | 39,576 |
| 2014 | 59,536 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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