카로셀연질캡슐
기본정보
성상 | 암적색의 내용물을 함유한 암녹색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-06-25 |
품목기준코드 | 200806970 |
표준코드 | 8806998005001 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화제이구리, 셀레늄가루 0.1%, 아스코르브산, 황산망간수화물, 토코페롤아세테이트, 산화아연, β-카로틴현탁액30%
총량 : 1캡슐(1,175 mg)중|성분명 : 셀레늄가루 0.1%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 60㎍|비고 :
총량 : 1캡슐(1,175 mg)중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,175 mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,175 mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,175 mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 12.04mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,175 mg)중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 1mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,175 mg)중|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, D-소르비톨액 70%, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
* 다음 경우의 비타민 A, C, E의 보급 : 육체피로, 임신 ㆍ 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력저하시, 노년기
* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림 ㆍ 수족냉증
용법용량
12세이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1캡슐을 식후복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 마십시오(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 월슨씨병
3. 다음환자에는 신중히 투여하십시오(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유뷰
5) 심장 ㆍ 순환기계 기능 장애환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 담낭관련 질환, 간질환 환자
9) 위장관 질환
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 상복부통증, 혼수
- 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증
- 위장관장애, 소화장애, 구역질, 저할압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아질수 있으며 출혈이 오래지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지키십시오.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여하십시오.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 하십시오.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 마십시오.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중. 복용전후에는 피하십시오.
7. 임부 ㆍ 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 마십시오. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 하십시오.
8. 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관하십시오.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
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