지펠슬림에이정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색 내지 갈색의 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-06-03
품목기준코드 200806121
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806647001903, 8806647001910

원료약품 및 분량

유효성분 : 방풍통성산건조엑스(4.8→1)

총량 : 1정 400mg|성분명 : 방풍통성산건조엑스(4.8→1)|분량 : 229.167|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 함수이산화규소

복부에 피하지방이 많고 변비기가 있는 사람의 다음 제증상 : 고혈압의 수반증상(동계, 어깨결림, 역상), 비만증, 부기, 변비

성인 (15세 이상) : 1일 3회, 1회 4정씩 식전 또는 식간에 물과 함께 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁 수축작용 혹은 골반내 장기의 유출 작용에 의해 유ㆍ조산의 위험이 있다.)

2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물 복용을 금지한다)

3) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 사항을 주의할 것

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

2) 생약함유제제, MAO 저해제, 갑상선제제, 카테콜아민제제, 크산계제제와 병용투여시 불면, 땀이남, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 투여할 것

3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

4) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용투여시 특히 주의한다.

5) 다음의 약제와는 병용하지 말 것 : 다른 사하제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 병후의 쇠약기, 몸이 허약한 환자

2) 위장이 허약한 환자

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자

4) 땀이 나는 증상이 현저한 환자

5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력 환자

6) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

7) 중증 신장애 환자

8) 부종이 있는 환자

9) 설사, 묽은변의 증상이 있는 환자

10) 배뇨장애 환자

11) 갑상선기능 항진증 환자

12) 지금까지 약에 의해 충혈되어 붉어지거나 발진, 가려움증 등을 일으킨 적이 있는 환자

13) 의사 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체증증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증 : 저칼륨증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우

4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

5) 간질성폐렴: 기침, 헐떡임, 호흡곤란, 발열 등이 나타나는 경우

6) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타나는 경우

7) 변비에 복용할 경우에 1주간 복용해도 증상의 개선이 인정되는 않는 경우

8) 변비 이외의 증상에 복용할 경우에 1개월 정도 복용해도 증상의 개선을 볼 수 없는 경우

9) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우

10) 이 약 복용에 의해 설사, 복통, 위부불쾌감, 발진, 충혈되어 붉어지는 등의 증상이 나타날 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것

2) 장기 연용할 경우에는 의사나 약사에게 상담할 것

3) 사용(유효)기간이 지난 의약품은 복용하지 않을 것

6. 저장상의 주의사항

1) 실온(1-30℃)에서 보관할 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가