시론정(카르두스마리아누스엑스)(수출용)
기본정보
| 성상 | 암갈색의 원형당의정 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-05-15 |
| 품목기준코드 | 200805470 |
| 표준코드 | 8806491018003, 8806491018010 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 카르두스마리아누스
총량 : 1정(350mg) 중|성분명 : 카르두스마리아누스|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 실리마린으로서 20~40mg, 실리빈 A 및 B로서 8~26mg|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 아라비아고무, 식약청인정타르색소(청색1호), 식약청인정타르색소(적색3호), 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 백납, 식약청인정타르색소(황색203호), 인산수소칼슘수화물, 카르나우바납, 식약청인정타르색소(적색40호), 포비돈K30
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음질환의 보조치료
: 독성 간질환, 간세포보포, 만성간염, 간경변
용법용량
실리마린으로서 1회 35-140밀리그램(또는 실리빈으로서 1회 15-60밀리그램), 1일 3회 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 이 약의 과민증 환자
3) 12세 이하의 소아
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
임부, 수유부
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한
이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 위통 또는 설사
2) 알레르기 반응
4. 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품
품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 9,606 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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