알파타민진생연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 내용물이 든 초코렛색의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-03-31
품목기준코드 200803562
표준코드 8806542020504

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 인삼엑스, 리보플라빈, 푸마르산철, 아스코르브산, 중주석산베타디메칠아미노에탄올, 황산망간, 레티놀아세테이트, 알로에엑스, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 레시친, 에르고칼시페롤, 산화마그네슘, 인산수소칼슘수화물, 황산구리, 판토텐산칼슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 인삼엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 알로에엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 레시친|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 레티놀아세테이트|분량 : 2500|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 황산구리|분량 : 7.86|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 구리로서 2mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 66.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 40mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 산화아연|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 인으로서 45.0mg, 칼슘으로서 58.3mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 황산망간|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 황산칼륨|분량 : 18.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 칼륨으로서 8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,300 밀리그램)중|성분명 : 중주석산베타디메칠아미노에탄올|분량 : 26|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 농글리세린, 파라옥시벤조산프로필, 산화티탄, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 콩기름, 식약청인정타르색소, 야자경화유, 백납, D-소르비톨액, 바닐린

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 및 무기질 보급:

허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모성 질환, 육체피로, 임신ㆍ수유기, 발육기 및 노년기

2. 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시

자양강장, 피로회복

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상의주의사항

1. 경구

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8,000IU 이상을 넘지 않도록 할 것.

4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다.

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민 A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가