본스칼정
기본정보
| 성상 | 연녹색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-03-20 |
| 품목기준코드 | 200803131 |
| 표준코드 | 8806446017204, 8806446017211 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 13.8mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 5.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비타민D3타입100CWS, 정제모려가루
총량 : 1정(800 mg) 중|성분명 : 정제모려가루|분량 : 650.3|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : (칼슘으로서 250mg)
총량 : 1정(800 mg) 중|성분명 : 비타민D3타입100CWS|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (콜레칼시페롤로서 131.25IU)
첨가제 : 탤크, 옥수수전분, 맥아엿, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소(황색203호), 폴리소르베이트 80, 오파드라이화이트80W68912, 식약청인정타르색소(청색1호), 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 D의 보급
- 임신ㆍ수유기, 발육기 및 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
* 비타민D (비타민D3타입100CWS)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
만 8세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 신장결석 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
:구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 투여)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여할 것.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 180 T/병, 360 T/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 36,322 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-08-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-08-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2011-08-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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