본스칼정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-03-20
품목기준코드 200803131
표준코드 8806446017204, 8806446017211
기타식별표시 장축크기 : 13.8mm 단축크기 : 7.8mm 두께 : 5.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비타민D3타입100CWS, 정제모려가루

총량 : 1정(800 mg) 중|성분명 : 정제모려가루|분량 : 650.3|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : (칼슘으로서 250mg)

총량 : 1정(800 mg) 중|성분명 : 비타민D3타입100CWS|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (콜레칼시페롤로서 131.25IU)

첨가제 : 탤크, 옥수수전분, 맥아엿, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소(황색203호), 폴리소르베이트 80, 오파드라이화이트80W68912, 식약청인정타르색소(청색1호), 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스

○ 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기, 발육기 및 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

* 비타민D (비타민D3타입100CWS)

- 뼈, 이의 발육불량

- 구루병의 예방

○ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급

만 8세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여 중인 환자

8) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

:구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 투여)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여할 것.

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 180 T/병, 360 T/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 36,322

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-08-09 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2012-08-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-08-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)