뉴로엘리트정
기본정보
| 성상 | 흰색의 원형 당의정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-12-21 |
| 품목기준코드 | 200713600 |
| 표준코드 | 8806449119608, 8806449119615 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : CW020090 장축크기 : 10.40mm 단축크기 : 10.40mm 두께 : 5.70mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비스벤티아민, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 토코페롤숙시네이트칼슘
총량 : 1정 (457.407mg) 중|성분명 : 비스벤티아민|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 염산치아민으로서 29.16mg|비고 :
총량 : 1정 (457.407mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (457.407mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (457.407mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (457.407mg) 중|성분명 : 토코페롤숙시네이트칼슘|분량 : 34.53|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : dl-a-토코펠롤숙시네이트로서 33.33mg|비고 :
첨가제 : 탈크, 옥수수전분, 백당, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈 흰색(MP 93018508), 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 젤라틴, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 코포비돈, 카르나우바왁스, 침강탄산칼슘, 히프로멜로오스, 오파드라이 흰색(80W68912)
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B6, B12의 보급
육체피로시, 임신·수유기, 병중·병후 체력저하시
2. 다음 증상의 완화
눈의 피로, 근육통·관절통(어깨결림, 요통, 오십견 등), 신경통, 수족저림
용법용량
○ 15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2~3정,
○ 11~14세 어린이 : 1회 1~2정,
○ 5~10세 어린이 : 1회 1정을 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 5세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부·수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움
2) 구역·구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 복부팽만감
3) 묽은 변, 설사, 변비와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우
4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
5) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
6) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
8) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 복용할 것.
4) 이 약을 물 묻은 손으로 만지지 말 것. 물 묻은 손으로 만질 경우 당의가 변색할 수 있다.
5) 병 중의 패킹은 수송 중에 정제의 파손을 방지하게 위한 것이므로 개봉 후에는 필요가 없으므로 버릴 것.
6) 사용기한이 경과된 제품은 복용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90정(10정/PTP X 9)) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2011-01-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2009-04-10 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-04-10 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-04-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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텔미포스정40/5밀리그램
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제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
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올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
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올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
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2018.03.07
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제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
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2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
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2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
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2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
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2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
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2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
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2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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노펜쿨첩부제(수출용)
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2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
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2017.04.00
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2017.03.18
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스크렌젤스프레이
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2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
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2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
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제이더블유리네졸리드(원료)
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나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
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제이셀렌주(아셀렌산)
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2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2016.02.28
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2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
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2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
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2019.07.01