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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담청색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-12-13
품목기준코드 200713265
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-14
표준코드 8806636044409

원료약품 및 분량

유효성분 : 우르소데옥시콜산, L-멘톨, 파파베린염산염, 디싸이클로민염산염

총량 : 1정(252.5밀리그램) 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(252.5밀리그램) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(252.5밀리그램) 중|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(252.5밀리그램) 중|성분명 : 디싸이클로민염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 탤크, 백당, 콜로이드성실리콘디옥시드, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스2910, 루디프레스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 포비돈K30

위통, 복통, 산통, 위산과다, 속쓰림

15세 이상 성인 : 1회 2정 1일 2∼3회,

11세이상 15세미만 : 1회 1⅓정 1일 2∼3회,

8세 이상∼11세미만 : 1회 1정 1일 2∼3회 식후 또는 식간에 복용한다.

다만, 1일 2회 이상 복용시에는 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.

1. 다음환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자.

2) 심장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 또는 배뇨장애 환자, 허약자 또는 고령자

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

4) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자.

2. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여함으로써 구갈, 변비의 증상이 나타날 수 있다. 또 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 이 약을 투여함으로써 시야몽롱, 눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

4) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 상호작용

스코폴리아 엑스를 함유하는 제제 및 다른 위장진통, 진경제와 병용투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영·유아에게 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가