아미노벤인펀트6%주
기본정보
성상 | 무색 내지 미황색의 액이 무색투명한 수액용 바이알에 든 주사제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | Fresenius Kabi Austria GmbH (Plant Graz) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-11-27 |
품목기준코드 | 200712871 |
표준코드 | 8806509014706, 8806509014713, 8806509015604 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, L-세린, L-리신아세트산염, L-발린, 글리신, 아세틸티로신, L-메티오닌, L-아르기닌, L-트립토판, L-이소류신, L-프롤린, L-타우린, L-페닐알라닌, L-히스티딘, 아세틸시스테인, L-류신, L-알라닌
총량 : 100ml 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 0.48|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-류신|분량 : 0.78|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-리신아세트산염|분량 : 0.72|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : L-리신으로서 0.5110 g|비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 0.1872|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 0.225|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 0.264|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-트립토판|분량 : 0.1206|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-발린|분량 : 0.54|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 0.45|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 0.2856|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : 글리신|분량 : 0.249|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-알라닌|분량 : 0.558|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-프롤린|분량 : 0.5826|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-세린|분량 : 0.4602|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : L-타우린|분량 : 0.024|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : 아세틸티로신|분량 : 0.3106|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 100ml 중|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 0.042|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수, L-말산
효능효과
미숙아, 신생아, 유아에게 경정맥 영양요법의 일부로서 아미노산 보급
용법용량
○ 단독으로 투여 시 말초정맥으로 점적정주하며, 투여속도는 1.67 mL/체중kg/시간(아미노산으로서 0.1 g/체중kg/시간) 이내로 한다.
○ 1일 최대투여량은 아래와 같다.
미숙아 : 체중 kg당 42mL/kg(아미노산으로서 2.5 g/체중kg)
-1세까지 : 체중 kg당 25~42mL/kg(아미노산으로서 1.5~2.5 g/체중kg)
-2세까지 : 체중 kg당 25mL/kg(아미노산으로서 1.5 g/체중kg)
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자
2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 아미노산 대사 이상, 대사성 산증, 체액 과부하, 저칼륨혈증 환자
8) 패혈증, 무뇨증 환자
9) 산증 환자
10) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 울혈성 심부전환자
2) 간장애, 신장애 환자
3) 저나트륨혈증 환자
4. 이상반응
1) 과민반응: 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계: 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계: 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다
4) 대량급속투여: 대량 급속 투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타: 가끔 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지 경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
7) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
8) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
9) 말초정맥으로 투여 시 혈전성정맥염을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증 심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
5) 이 약의 투여 중에는 다음의 항목을 보다 빈번히 모니터링하여야 한다.
BUN, 암모니아, 혈정 전해질, 혈당치, 트리글리세라이드(지방유제를 병용 투여 시). 산염기 평형, 체액 균형, 간 효소 수치, 혈청 삼투압, 혈청 아미노산 수치
6. 상호작용
테트라싸이클린과 병용 투여 시 수액 아미노산의 단백절약효과를 감소시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
임부, 수유부를 대상으로 한 임상시험을 실시되지 않았으나, 이 약과 유사한 조성의 아미노산 수액제를 사용한 임상경험은 임부 또는 수유부에 투여시의 위험성이 입증되지 않았다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 과량투여하거나 투여속도를 너무 빠르게 할 경우, 오한, 구역, 구토가 나타나고 아미노산의 신장배설이 증가할 수 있다. 이런 경우에는 투여를 즉시 중단한 후 투여량을 감량하여 투여를 재개할 수 있다.
2) 고칼륨혈증이 나타날 경우, 포도당 3~5 g 당 1~3 U의 modified insulin을 첨가한 10% 포도당주사액 200~500 mL를 투여할 것이 권장된다.
10. 적용상의 주의
1) 천천히 정맥 내에 투여한다.
2) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
3) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
4) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
5) 말초정맥으로 점적정주 시 혈관내막을 자극하여 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있다. 정맥의 자극을 최소화하기 위하여 매일 주사부위를 관찰하여야 한다.
6) 미생물 오염의 위험이 증가되고 배합 부적합의 우려가 있으므로 아미노산 용액을 다른 약물과 혼합해서는 안 된다. 완전한 영양공급을 위해 탄수화물, 지방유제, 전해질, 비타민, 미량원소와 같은 다른 영양소를 이 약에 혼합할 필요가 있을 때에는 무균적으로 균질하게 혼합하여야 하며, 특히 배합성에 중의하여야 한다. 이 약에 다른 약재를 첨가하거나 혼합한 이후에는 추가적 안정성 실험 자료가 없는 경우 24시간 이내에 사용해야 한다.
7) 중심정맥 또는 말초정맥 투여의 선택은 용액의 최종 삼투압에 따라 달리한다. 일반적으로 800 mOsm/L까지는 말초정맥으로 투여 가능하나, 환자의 연령과 상태, 말초정맥의 상태에 따라 달라질 수 있다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 차광하여 보관한다.
2) 얼지 않도록 주의한다.
3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4) 사용기한 내에 사용한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100ml/병 x10 |
보험약가 |
프레지니우스카비코리아(주)의 주요제품 목록(31건)
아다벤주
일반의약품
2017.08.28
카비파라세타몰주(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.05.16
카비로피바카인주사7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)
일반의약품
2016.06.25
카비로피바카인주사2밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)
일반의약품
2016.06.25
오메가벤주(정제어유(고단위 오메가-3지방산 함유))
일반의약품
2016.02.12
아다멜엔주
일반의약품
2015.03.28
카비로쿠로니움주(로쿠로니움브롬화물)
일반의약품
2013.07.28
카비그라니세트론주(그라니세트론염산염)
일반의약품
2011.09.30
카비옥살리플라틴주5mg/mL
일반의약품
2010.06.28
제미타주1g(젬시타빈염산염)
일반의약품
2010.04.28
제미타주200mg(염산젬시타빈)
일반의약품
2010.04.28
페미젯정1밀리그램(아나스트로졸)
일반의약품
2010.04.25
이리노텔주(이리노테칸염산염)
일반의약품
2010.04.23
트로젯정2.5밀리그램(레트로졸)
일반의약품
2010.04.23
인탁셀주(파클리탁셀)
일반의약품
2010.01.28
볼루라이트주6%
일반의약품
2009.08.28
스모프카비벤페리페랄주
일반의약품
2009.06.28
스모프카비벤주
일반의약품
2008.11.28
아미노벤인펀트6%주
일반의약품
2007.12.28
네프로스테릴주
일반의약품
2007.12.28
글라민주
일반의약품
2007.12.28
아미노스테릴엔-헤파8%주
일반의약품
2007.11.28
스모프리피드20%주
일반의약품
2006.04.12
케토스테릴정
일반의약품
2002.10.28
인트라리피드10%주(정제대두유)
일반의약품
2001.09.28
인트라리피드20%주(정제대두유)
일반의약품
2001.09.28
볼루벤주(VoluvenInj.)
일반의약품
2001.09.28
디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민))
일반의약품
2001.09.28
카비벤페리페랄주(Kabiven Peripheral Inj.)
일반의약품
2001.09.28
카비벤주(Kabiven Inj.)
일반의약품
2001.09.28
카비부설판주
일반의약품
2019.00.28