디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민))
기본정보
성상 | 수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리용기에 든 무색의 투명한 용액 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2001-09-06 |
품목기준코드 | 200109870 |
표준코드 | 8806509001201, 8806509001218, 8806509001300, 8806509001317 |
원료약품 및 분량
유효성분 : N(2)-엘알라닐-엘글루타민
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : N(2)-엘알라닐-엘글루타민|분량 : 20|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용증류수
효능효과
정맥영양요법을 실시하는 경우 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 보충하여 글루타민 보급
용법용량
성인: N(2)-L-알라닐-L-글루타민은 전체 아미노산 섭취량의 약 30%이상을 초과하지 않는 범위에서 1일 체중 kg당 0.3∼0.5g을 아미노산 수액 또는 아미노산 함유 수액에 첨가하여 점적 정맥주사한다.
보통 성인의 아미노산 총 투여량은 1일 체중 kg당 2 g을 초과하지 않는다.
투여속도는 시간당 0.1 g 아미노산/kg 체중을 초과하지 않는다.
이 약의 투여는 3주를 넘지 않도록 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)
2) 중증 간부전 환자
3) 중증 대사성산증 환자
4) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
5) 소아
6) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우
- 폐부종
- 수분과다증
- 대상부전성 기능장애 심부전
2. 이상반응
1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.
2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
3) 장기투여 : 9일 이상 사용 경험은 제한적이다.
4) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.
3. 일반적 주의
1) 대사성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.
2) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 빌리루빈수치 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.
3) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.
4) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반 적으로 삼투압 800 mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하다.
5) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.
6) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 소아에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
6. 적용상의 주의
1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.
2) 투여전
(1) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다.
(2) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록 하여야 한다.
(3) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다.
라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.
3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액)
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기,25℃이하에서보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100ml/병 ⅹ 10, 50ml/병 x 10 |
보험약가 | 650900131 ( 15841원-2018.02.01) |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2018 | 974,376 |
2017 | 1,033,236 |
2016 | 1,280,413 |
2015 | 1,318,804 |
2014 | 1,536,929 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-01-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2011-09-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2007-11-28 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2007-11-28 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2007-10-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
순번7 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
순번8 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
프레지니우스카비코리아(주)의 주요제품 목록(31건)
아다벤주
일반의약품
2017.08.28
카비파라세타몰주(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.05.16
카비로피바카인주사7.5밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)
일반의약품
2016.06.25
카비로피바카인주사2밀리그램/밀리리터(로피바카인염산염)
일반의약품
2016.06.25
오메가벤주(정제어유(고단위 오메가-3지방산 함유))
일반의약품
2016.02.12
아다멜엔주
일반의약품
2015.03.28
카비로쿠로니움주(로쿠로니움브롬화물)
일반의약품
2013.07.28
카비그라니세트론주(그라니세트론염산염)
일반의약품
2011.09.30
카비옥살리플라틴주5mg/mL
일반의약품
2010.06.28
제미타주1g(젬시타빈염산염)
일반의약품
2010.04.28
제미타주200mg(염산젬시타빈)
일반의약품
2010.04.28
페미젯정1밀리그램(아나스트로졸)
일반의약품
2010.04.25
이리노텔주(이리노테칸염산염)
일반의약품
2010.04.23
트로젯정2.5밀리그램(레트로졸)
일반의약품
2010.04.23
인탁셀주(파클리탁셀)
일반의약품
2010.01.28
볼루라이트주6%
일반의약품
2009.08.28
스모프카비벤페리페랄주
일반의약품
2009.06.28
스모프카비벤주
일반의약품
2008.11.28
아미노벤인펀트6%주
일반의약품
2007.12.28
네프로스테릴주
일반의약품
2007.12.28
글라민주
일반의약품
2007.12.28
아미노스테릴엔-헤파8%주
일반의약품
2007.11.28
스모프리피드20%주
일반의약품
2006.04.12
케토스테릴정
일반의약품
2002.10.28
인트라리피드10%주(정제대두유)
일반의약품
2001.09.28
인트라리피드20%주(정제대두유)
일반의약품
2001.09.28
볼루벤주(VoluvenInj.)
일반의약품
2001.09.28
디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민))
일반의약품
2001.09.28
카비벤페리페랄주(Kabiven Peripheral Inj.)
일반의약품
2001.09.28
카비벤주(Kabiven Inj.)
일반의약품
2001.09.28
카비부설판주
일반의약품
2019.00.28