디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민))

디펩티벤주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)(DipeptivenInj.(N(2)-L-알라닐-L-글루타민)) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리용기에 든 무색의 투명한 용액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-09-06
품목기준코드 200109870
표준코드 8806509001201, 8806509001218, 8806509001300, 8806509001317

원료약품 및 분량

유효성분 : N(2)-엘알라닐-엘글루타민

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : N(2)-엘알라닐-엘글루타민|분량 : 20|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용증류수

정맥영양요법을 실시하는 경우 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 보충하여 글루타민 보급

성인: N(2)-L-알라닐-L-글루타민은 전체 아미노산 섭취량의 약 30%이상을 초과하지 않는 범위에서 1일 체중 kg당 0.3∼0.5g을 아미노산 수액 또는 아미노산 함유 수액에 첨가하여 점적 정맥주사한다.

보통 성인의 아미노산 총 투여량은 1일 체중 kg당 2 g을 초과하지 않는다.

투여속도는 시간당 0.1 g 아미노산/kg 체중을 초과하지 않는다.

이 약의 투여는 3주를 넘지 않도록 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)

2) 중증 간부전 환자

3) 중증 대사성산증 환자

4) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

5) 소아

6) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우

- 폐부종

- 수분과다증

- 대상부전성 기능장애 심부전

2. 이상반응

1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.

2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.

3) 장기투여 : 9일 이상 사용 경험은 제한적이다.

4) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.

3. 일반적 주의

1) 대사성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.

2) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 빌리루빈수치 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.

3) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.

4) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반 적으로 삼투압 800 mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하다.

5) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.

6) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

5. 소아에 대한 투여

안전성과 유효성이 확립되지 않았다.

6. 적용상의 주의

1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.

2) 투여전

(1) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다.

(2) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록 하여야 한다.

(3) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다.

라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.

3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기,25℃이하에서보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100ml/병 ⅹ 10, 50ml/병 x 10
보험약가 650900131 ( 15841원-2018.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 974,376
2017 1,033,236
2016 1,280,413
2015 1,318,804
2014 1,536,929

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-10 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2011-09-05 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2007-11-28 변경항목성상변경
순번4 변경일자2007-11-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2007-10-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)