비스메드점안액(히알루론산나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 투명한 용기에 무색투명한 액이 든 점안액
업체명
위탁제조업체 Pharmaster
전문/일반 전문의약품
허가일 2007-11-23
품목기준코드 200712740
표준코드 8806205000706, 8806205000713, 8806205000805, 8806205000812, 8806554029403, 8806554029410, 8806554029502, 8806554029519, 8806936000105, 8806936000112, 8806936000129, 8806936000204, 8806936000211
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 히알루론산나트륨

총량 : 1밀리리터( ) 중-|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1.8|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화마그네슘수화물, 염화나트륨, 시트르산나트륨수화물, 염산, 정제수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨, 염화칼슘수화물

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :

- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환

- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

1회 1방울 1일 5~6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.1% 미만) 보고된 바 있다.

3. 상호작용

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉한 후에는 3개월까지만 사용한다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 1~25℃ 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10ml/병
보험약가 620500081 ( 8793원-2018.02.01)

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2014 613,022
2013 1,585

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-16 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2019-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2019-07-23 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2019-07-23 변경항목성상변경
순번5 변경일자2019-07-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2016-01-10 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2016-01-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2014-03-31 변경항목제품명칭변경
순번11 변경일자2012-12-20 변경항목성상변경
순번12 변경일자2012-12-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13 변경일자2012-01-28 변경항목효능효과변경
순번14 변경일자2012-01-28 변경항목용법용량변경
순번15 변경일자2012-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16 변경일자2008-07-03 변경항목성상변경
순번17 변경일자2008-07-03 변경항목용법용량변경
순번18 변경일자2008-07-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)