마그톤연질캡슐
기본정보
성상 | 회백색의 유상물질이 들어있는 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-11-22 |
품목기준코드 | 200712734 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2017-01-11 |
표준코드 | 8806560035207, 8806560035214, 8806571007507, 8806571007514, 8806571007521, 8806571007538, 8806636038903, 8806636038910 |
기타식별표시 | 장축크기 : 23.5mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,410mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.8mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,410mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 500IU|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 숙신산젤라틴, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
- 노년기의 비타민E의 보급
말초혈행장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화
: 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증
- 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1캡슐을 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 선분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 중증의 신부전 환자
4) 임부
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부, 수유부
4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 홍반, 설사, 부전수축, 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
-인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클리계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호.유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP X 6) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 36,636 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-04-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2010-04-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2010-02-04 | 변경항목성상변경 |
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