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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-11-13
품목기준코드 200712375
표준코드 8806446016504, 8806446016511
기타식별표시 장축크기 : 13.8mm 단축크기 : 7.9mm 두께 : 5.4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디아스타제.프로테아제.셀룰라제2000Ⅱ, 셀룰라제, 리파제

총량 : 1정(473mg) 중|성분명 : 디아스타제.프로테아제.셀룰라제2000Ⅱ|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력(pH5.0)117단위, 단백소화력(pH6.0)210단위, 섬유소당화력(pH4.5)0.9단위|비고 :

총량 : 1정(473mg) 중|성분명 : 셀룰라제|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 섬유소당화력(pH4.5)30단위|비고 :

총량 : 1정(473mg) 중|성분명 : 리파제|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력(pH6.0)36단위|비고 :

첨가제 : 에탄올, 유당수화물, 탤크, 클로로필린구리나트륨착염, 스테아르산마그네슘, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 정제수, 폴리에틸렌글리콜4000

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올, 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

만 15세 이상 : 1회 2정

만 11세이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1⅓정

만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 1회 1정

1일 3회, 식후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 전과 동일
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 T/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 17,383
2014 34,660
2013 34,772

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-04-08 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2012-02-03 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-02-03 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-11-28 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2008-03-04 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경