쏘메토320밀리그램연질캡슐(세레노아레펜스리피도스테롤추출물)

쏘메토320밀리그램연질캡슐(세레노아레펜스리피도스테롤추출물) 낱알이미지 쏘메토320밀리그램연질캡슐(세레노아레펜스리피도스테롤추출물) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 제1법(헥산 추출) : 독특한 향이 있는 황록 내지 오렌지황색의 유상 물질을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐 제2법(에탄올 추출) : 독특한 향이 있는 어두운 녹갈색의 유상 물질을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐 제3법(이산화탄소 추출): 독특한 향이 있는 황갈색 또는 오렌지갈색의 유상 물질을 함유한 갈색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-26
품목기준코드 200708654
표준코드 8806599001006, 8806599001013, 8806599001020
기타식별표시 식별표시 : PK050013 장축크기 : 12.9mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 8.5mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 세레노아레펜스리피도스테롤추출물

총량 : 1캡슐 (465밀리그램) 중|성분명 : 세레노아레펜스리피도스테롤추출물|분량 : 320.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 분획야자유, 산화티탄, 젤라틴, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 소르비톨액(비결정형), 카르나우바납, 농글리세린

효능효과

전립선비대증 및 그와 관련된 기능장애 (배뇨곤란, 빈뇨, 야뇨, 잔뇨감)

용법용량

1회 1캡슐, 1일 1회, 식후복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약이나 이 약의 성분에 과민증 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 오심과 복통과 같은 위장 장애가 발생할 수 있다.

2) 드물게 피부 반응과 부종이 보고된 바 있다.

3) 매우 드물게 여성형 유방이 관찰되었으나 치료중단 후 해결되었다.

3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

공복에 복용 시 때때로 오심을 유발할 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐, 90캡슐/병, 60캡슐/상자[(10캡슐/PTP)*6], 120캡슐/상자[60캡슐(10캡슐/PTP*6)/box*2]
보험약가 659900100 ( 342원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 4,756,660
2017 4,901,589
2016 4,357,326
2015 2,984,592
2014 3,411,637

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-09 변경항목성상변경
순번2 변경일자2017-01-04 변경항목성상변경
순번3 변경일자2010-04-28 변경항목성상변경
순번4 변경일자2010-03-02 변경항목제품명칭변경