플라이드정(미세정제플라보노이드분획추출물)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주황색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-23
품목기준코드 200708437
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-07-01
표준코드 8806655049706

원료약품 및 분량

유효성분 : 미세정제플라보노이드분획물

총량 : 1정(710mg) 중|성분명 : 미세정제플라보노이드분획물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 디오스민 450mg, 헤스페리딘주플라모노이드 50mg

첨가제 : 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2901, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소

1. 정맥임파부전

: 하지부종, 통증, 초기욕창

2. 치질

1. 정맥질환에는 1일 2회, 1회 1정을 아침, 저녁 식사시 복용한다.

2. 급성치질에는 처음 4일간은 1일 2회, 1회 3정을, 이후 3일간은 1일 2회, 1회 2정을 아침, 저녁에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

주성분과 첨가제에 대해 과민반응을 가지고 있는 환자

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 모유 수유 : 모유를 통하여 이 약이 분비되는지에 대해 알려지지 않았다. 이 약의 투약에 의한 유익성이 모유수유의 유익성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 이 약을 사용한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 몇몇 연구에서 최기형성(기형유발성)이 없음이 밝혀졌고, 이상반응 또한 없었다. 동물시험에서 임신, 배/태아 발생, 분만, 출산 후 성장에 직, 간접적인 유해성을 나타내지 않았다. 임부는 주의하여 사용해야 한다.

2) 가임력 : 동물을 이용한 생식독성 시험에서 수태농(임신능력)에의 영향은 없었다.

3) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

이상반응 발현(드러내 보임)빈도는 매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게(≥ 1/100, <1/10); 때때로 (≥ 1/1,000, < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/ 1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)로 구분하였다.

(1) 신경계 : 드물게 현기증, 두통, 권태감이 나타날 수 있다.

(2) 위장관계 : 흔하게 설사, 소화불량, 오심, 구토가 나타날 수 있고, 때때로 대장염이 나타날 수 있으며, 빈도 불명으로 복통이 나타날 수 있다.

(3) 피부 및 피하(피부밑)조직 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있고, 빈도불명으로 얼굴, 입술, 눈꺼풀의 부종, 예외적으로 퀸케부종이 나타날 수 있다.

4) 급성 치질에 이 약의 대증적(증상에 대응하여) 치료는 다른 항문 증상의 치료를 방해하지 않는다. 치료는 단기적으로 이루어져야 하고, 증상이 신속히 진정되지 않으면, 체계적인 검사가 행해져야하고 치료가 재검토 되어야 한다.

4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 약물상호작용에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 광범위한 시판 후 조사를 고려할 때, 현재까지 약물상호작용을 보이는 약물은 보고되지 않았다.

2) 과량투여: 과량투여 경우는 보고되지 않았다.

3) 운전 및 기계 조작에의 영향 : 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향에 관한 연구는 수행되지 않았지만, 이 약의 전반적 안전성 정보를 감안할 때, 이 약의 운전 및 기계 조작에의 영향은 없거나 무시할 만하다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용) 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃),
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-03-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)