디알클리어점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용), 디알클리어점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [다회용] 무색 투명한 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액 [일회용][수출용] 1회용 무색 투명한 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액
업체명
위탁제조업체 [일회용, 수출용](주)디에이치피코리아
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-07-13
품목기준코드 200708107
표준코드 8806512038102, 8806512038119, 8806512038508, 8806512038515, 8806512038522, 8806512038539, 8806512041102, 8806512041119, 8806512041126, 8806512041133, 8806512041140, 8806512052207, 8806512052214, 8806512052221, 8806741000505, 8806741000512, 8806741000529, 8806741000536

원료약품 및 분량

유효성분 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨

총량 : 이 약 1밀리리터 중 - 다회용|성분명 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중 - 수출용|성분명 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1밀리리터 중 - 일회용|성분명 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화칼슘, 주사용수, 벤잘코늄염화물액 (50%), 수산화나트륨, 락트산나트륨액, 염화마그네슘, 염화칼슘수화물, 염화마그네슘수화물, 염화나트륨, 염산, 락트산나트륨50%, 염화칼륨

효능효과

[다회용]

안구 자극감의 예방, 안구 건조증상의 완화

[일회용, 수출용]

안구건조증이나 바람· 태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감을 일시적으로 완화시킴, 자극감을 예방하기 위하여 사용할 수 있다.

용법용량

[다회용]

필요시 증상이 있는 눈에 1-2방울씩 점안한다.

[일회용, 수출용]

용기의 끝 부분을 앞뒤로 완전히 구부린다음 당겨서 개봉한다.

필요시 증상이 있는 눈에 1~2방울씩 점안하고 점안후 남은 액과 용기는 버린다.

사용상의주의사항

[다회용]

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증 환자

2. 일반적 주의

1) 통증, 시야변화, 자극감, 충혈이 나타나는 경우 및 건조증상이 72시간 이상 지속 또는 악화될 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 치료 중에는 소프트렌즈의 착용을 피한다.

3) 복용했을 경우 즉시 전문가의 도움을 받는다.

3. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

[일회용, 수출용]

1. 일반적 주의

1) 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.

2) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.

2. 적용상의 주의

1) 일회 사용후 재사용하지 말며, 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.

2) 이 약의 오염을 피하기 위하여 용기의 팁이 외부에 닿지 않도록 한다.

3) 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 상온(15~25℃)보관
사용기간 [다회용]제조일로부터 18개월, [일회용]제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병, 0.5mL x 60관, 0.95mL x 10관, 30관
보험약가 651203851 ( 150원-2018.09.22)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 602,566
2017 522,174
2016 949,058
2015 1,286,623
2014 609,268

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-06-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3 변경일자2013-03-29 변경항목성상변경
순번4 변경일자2013-03-29 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2013-03-29 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2013-03-29 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2012-05-18 변경항목제품명칭변경