플로손에프점안액(플루오로메토론)
기본정보
성상 | 엷은 유백색의 수성현탁액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2007-06-22 |
품목기준코드 | 200707210 |
표준코드 | 8806741002004 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 플루오로메토론
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 플루오로메토론|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 멸균정제수, 염화나트륨, 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 인산이수소나트륨일수화물, 폴리비닐알코올, 염화벤잘코늄, 인산일수소소듐칠수화물
효능효과
코르티코스테로이드 반응성 안검·결막·각막 및 전안부의 염증
용법용량
1회 1적씩 결막낭에 1일 2-4회 점안한다. 처음 24-48시간에는 매시간 1적씩으로 증량할 수 있다.
성인과 2세 이상 어린이에 대해 사용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게 투여하지 말 것.
1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함한 바이러스성 각·결막질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 눈의 미코박테리아 감염 환자
4) 만성 안검염 환자
5) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음의 환자에는 사용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 사용할 경우에는 신중히 투여할 것
1) 각막 상피 박리 또는 각막 궤양 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
2) 결핵성 안질환, 화농성 안질환 환자(이러한 증상이 악화될 수 있고 또한 각막천공이 나타날 수 있다.)
3) 녹내장 환자
4) 2세 미만의 영아
3. 부작용
1) 눈
①코르티코스테로이드의 장기연용에 의해 시신경 손상, 시력저하 및 시야결손을 동반하는 녹내장과 안압상승이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압검사를 한다.
②각막포진, 각막진균증, 녹농균감염증 등을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 적절한 처치를 한다.
③각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용하는 경우에는 천공을 일으킬 수 있다.
④장기 사용에 의해 드물게 후낭하 백내장이 나타나는 수가 있다.
⑤장기 사용에 의해 숙주면역반응의 억제로 이차 안감염의 위험이 증가할 수 있다.
⑥치료되지 않은 급성의 화농성 안감염이 코르티코스테로이드의 사용에 의해 은폐되거나 악화될 수 있다.
⑦급성 포도막염, 각막염, 결막염, 각막궤양, 산동, 결막충혈, 조절마비, 안검화수 등이 일어날 수 있다.
⑧첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
2) 창상 치유의 지연: 백내장 수술후 창상 치유의 지연을 일으키는 수가 있으며 수포형성을 증가시킬 수 있다.
3) 하수체·부신피질계 기능: 장기 사용에 의해 하수체·부신피질계 기능의 억제를 일으킬 수 있다.
4) 과민증: 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 의사의 진단없이 충혈된 눈에 국소 코르티코스테로이드 투여는 실명을 초래할 수 있다.
2) 단순 포진 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여시 빈번한 세극등 검사 실시 등 세심한 주의가 필요하다.
3) 이 약의 10일 이상 장기투여시 소아나 비협조적인 환자라 하더라도 정기적인 안압검사를 실시한다.
4) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없다.
5) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
6) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용한다.
7) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 잇으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험함 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
8) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로 다음 주의가 필요하다.
①이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
②수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 회대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
③수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 장기·빈번 사용을 피한다.
2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
6. 소아에 대한 투여
유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 특히 주의한다.
8. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 사용하기 전에 잘 흔들어 섞는다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15-25℃보관, 동결방지 |
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사용기간 | 제조일로부터 15개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | (3mL, 5ml)×자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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