라스콜노즈캡슐
기본정보
| 성상 | 흰색의 분말이 든 상부 파랑색과 하부 하늘색의 경질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-05-21 |
| 품목기준코드 | 200705835 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2019-01-01 |
| 표준코드 | 8806426001308, 8806426001315 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산슈도에페드린, 아세트아미노펜, 말레인산클로르페니라민
총량 : 1캡슐(300.00mg)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 150.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : (2)20050831-32-C-118-01
총량 : 1캡슐(300.00mg)중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : (2)20050831-41-C-56-10
총량 : 1캡슐(300.00mg)중|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 경질캡슐, 스테아린산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1일 3회, 1회 2캡슐씩 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1.경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2.이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3.다음 사람은 복용하지 마십시오.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술등))을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4.다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1)본인, 양친, 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2)지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증등)을 일으킨 적이 있는 사람
3)수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하 어린이
4)간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5)녹내장(예 : 눈의통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
6)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
7)의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5.복용할 때 다음 사항을 주의할 것
1) 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 다음 약물과는 동시에 복용하지 말 것
(진해거담약, 다른 감기약, 해역진통약, 항히스타민제, 진정제 등)
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두,눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우
- 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포등의 격렬한 증상이 전신피부,입 및 눈의 점막에 나타난 경우
5) 바르비탈계약물, 삼환계항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6.복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 지킬 것
1)복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2)복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것
3)수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
4) 장기연용하지 말 것
7.저장상의 주의 사항
1)어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것
2)직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3)오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로 부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
고려은단(주)의 주요제품 목록(7건)
옵타론정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명:루토만)
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2003.08.28
피토톰캡슐400mg(수출용)(피라세탐)(수출명:라타프롬)
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2003.08.28
암프록캅셀(수출용)(염산암브록솔)
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2003.00.16
고려은단비타민씨정(아스코르브산)
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1999.00.17
이타레놀정(아세트아미노펜)
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1998.00.16
고려은단아세트아미노펜500밀리그람정
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1995.00.19
라스콜노즈캡슐
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2007.05.28