암프록캅셀(수출용)(염산암브록솔)
기본정보
성상 | 흰색의 분말이 든 상부녹색 하부황색의 경질캡슐제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-03-07 |
품목기준코드 | 200300160 |
표준코드 | 8806426002909, 8806426002916 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산암브록솔
총량 : 1캡슐 중 350밀리그램|성분명 : 염산암브록솔|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 상부:녹색, 하부:황색, 옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
(경구 : 정제, 캅셀제, 시럽제)
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :
급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염
(경구 : 서방형 캅셀제)
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 급·만성기관지염, 천식성기관지염
(주사제)
1. 주효능 효과
1) 점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 : 만성기관지염, 천식성기관지염,
기관지천식의 급성발작
2) 조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군
3) 수술전·후 폐합병증의 예방 및 치료
용법용량
(경구 : 정제, 캅셀제)
성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg
1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 시럽제)
o 성인 : 염산암브록솔로서 치료초기에 1회 30mg(10ml) 1일 3회 경구투여하고 계속 치료시 1회 15mg(5ml) 1일 3회 투여한다.
o 소아
5세 이상 : 1회 15mg(5ml) 1일 2-3회 투여한다.
2-4세 : 1회 7.5mg(2.5ml) 1일 3회 투여한다.
2세 미만 : 1회 7.5mg(2.5ml) 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(경구 : 서방형 캅셀제)
성인 : 염산암브록솔로서 1일 1회 75mg을 아침 또는 저녁 식후에 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
o 성인 : 염산암브록솔로서 1회 15mg 1일 2-3회 피하, 근육 또는 천천히 정맥주사한다. 심한 경우 1회 30mg까지 증량할 수 있으며 포도당주사액, 링겔주사액 또는 생리식염주사액과 함께 점적 정맥주사할 수 있다.
o 소아 : 1일 체중 Kg당 1.2-1.6mg을 정맥 또는 근육주사한다.
<연령에 따른 투여량>
5세 이상 : 1회 15mg 1일 2-3회
2-4세 : 1회 7.5mg 1일 3회
2세 미만 : 1회 7.5mg 1일 2회
조산아 및 신생아의 호흡곤란치료는 1일 체중 Kg당 10mg을 4회로 분할하여 천천히 정맥주사한다. 단독투여시 체중 kg당 20mg까지 증량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)
3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)
4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 중증 신장애 환자
2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)
3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.
2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.
5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 암브록솔 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2006-09-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
고려은단(주)의 주요제품 목록(7건)
옵타론정200밀리그람(오플록사신)(수출용)(수출명:루토만)
일반의약품
2003.08.28
피토톰캡슐400mg(수출용)(피라세탐)(수출명:라타프롬)
일반의약품
2003.08.28
암프록캅셀(수출용)(염산암브록솔)
일반의약품
2003.00.16
고려은단비타민씨정(아스코르브산)
일반의약품
1999.00.17
이타레놀정(아세트아미노펜)
일반의약품
1998.00.16
고려은단아세트아미노펜500밀리그람정
일반의약품
1995.00.19
라스콜노즈캡슐
일반의약품
2007.05.28