인푸트크림(테르비나핀염산염)
기본정보
성상 | 흰색의 크림제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 알리코제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2007-05-18 |
품목기준코드 | 200705786 |
표준코드 | 8800527007009, 8800527007016, 8800527007023, 8806673013406, 8806673013413, 8806891015305, 8806891015312, 8806891015329 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 테르비나핀염산염
총량 : 1g 중|성분명 : 테르비나핀염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 소르비탄스테아레이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 폴리소르베이트60, 파라옥시벤조산프로필, 스테아릴알코올, 세탄올, 미리스트산이소프로필
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증
용법용량
1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 | 052700702 ( 3585원-2016.10.01) ,( 7170원-2016.10.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 12,756 |
2014 | 16,994 |
2013 | 16,992 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2013-03-08 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2011-04-07 | 변경항목성상변경 |
순번6 | 변경일자2011-04-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
크리스탈생명과학(주)의 주요제품 목록(50건)
사프닐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
도네린정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.00.28
도네린정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.00.28
플루스칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.03.28
크리픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
크리픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타리스정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.28
크리스탈로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.14
크리스탈로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.14
크리스탈로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.14
에이바스타정10/160밀리그램
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2017.06.19
에이바스타정5/80밀리그램
일반의약품
2017.06.13
플리스탑정75밀리그램(나프토피딜)
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2017.06.13
에이바스타정5/160밀리그램
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2017.05.28
이메프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.03.28
이메프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.03.28
몬테스탈정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2017.02.07
플루스칸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2017.01.28
알파스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
부티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2017.01.18
알파스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.09
에이티스타정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
에이티스타정40/10밀리그램
일반의약품
2017.00.28
에이티스타정80/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
리세플러스정
일반의약품
2016.05.15
에포리스정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.03.28
덱시콘정300밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.)
일반의약품
2016.02.28
티오팜주사액(네포팜염산염)
일반의약품
2016.01.28
티타산주(티옥트산트로메타민)(수출용)
일반의약품
2015.04.28
메만티정10밀리그램(메만틴염산염)
일반의약품
2015.04.28
클린다신주(클린다마이신포스페이트)(수출용)
일반의약품
2015.04.18
티나제정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2015.04.07
비티코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
일반의약품
2015.03.28
파워애정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.29
오랄비타정
일반의약품
2015.01.28
파누엘정2.5밀리그램(레트로졸)
일반의약품
2015.00.16
세로콕캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2014.06.03
엔다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2014.05.28
크리스탈시티콜린나트륨정500밀리그램(수출용)
일반의약품
2014.05.28
아모시연듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2014.05.28
엘티몰액(시트룰린말산염)
일반의약품
2014.04.03
바로쿨-에프겔(피록시캄)
일반의약품
2014.03.28
리도나크림
일반의약품
2014.03.28
비티오이소트레티노인겔0.1%(수출용)
일반의약품
2014.03.10
비티오이소트레티노인겔0.05%(수출용)
일반의약품
2014.03.05
프레스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2014.02.28
칼리신정50단위(칼리디노게나제)
일반의약품
2014.02.28
비티폴질연질캡슐(수출용)
일반의약품
2014.02.28
레보신점안액(레보플록사신)(수출용)
일반의약품
2013.10.28
에포리스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28