에스피아이연질캡슐(스피카에유)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색 내지 연한 녹색의 액상내용물이 든 녹색의 투명한 타원형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-02-23
품목기준코드 200702372
표준코드 8806616010400

원료약품 및 분량

유효성분 : 스피카에유

총량 : 1캡슐(480밀리그램) 중|성분명 : 스피카에유|분량 : 300.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 시네올로서 60.0mg|비고 :

첨가제 : 레시틴, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 농글리세린, 콩기름, 식약청인정타르색소

효능효과

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

다음 질환에서의 객담배출곤란 :

급·만성기관지염, 기관지염을 동반한 폐기종, 기관지확장증, 흡연성카타르, 농양성폐렴,진폐증

용법용량

성인 : 스피카에유로서 1회 300mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 간장애, 신장애, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

5) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

이 약을 투여하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 상호작용

다음 약들과 병용투여하지 않는다 :

다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐(10캡슐/PTP*10)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-02-25 변경항목성상변경
순번2 변경일자2009-12-03 변경항목성상변경