마비스포르테액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 갈색의 액이 앰플/사면포/병에 든 액제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-02-16
품목기준코드 200702161
표준코드 8806446002507, 8806446002514, 8806446002521, 8806446002538

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, 글리세로인산마그네슘

총량 : 이 약 100 mL 중 - 앰플, 포(내수용)|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 8,000|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : (마그네슘으로서 1,000 mg)

총량 : 이 약 100 mL 중 - 앰플, 포(내수용)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 830|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100 mL 중 - 병, 플라스틱용기(내수용)|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 8,000|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : (마그네슘으로서 1,000 mg)

총량 : 이 약 100 mL 중 - 병, 플라스틱용기(내수용)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 830|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100 mL 중 - (수출용1)|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 8,000|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : (마그네슘으로서 1,000mg)

총량 : 이 약 100 mL 중 - (수출용1)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 830|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100 mL 중 - (수출용2)|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 8,000|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : (마그네슘으로서 1,000mg)

총량 : 이 약 100 mL 중 - (수출용2)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 830|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜, 백당, 파라옥시벤조산메틸나트륨, 시트르산, 수크랄로스, 파라옥시벤조산프로필나트륨, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 B6의 보급

- 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

용법용량

약간의 물에 희석(묽게 함)하여 복용한다.

만 12세 이상 및 성인 : 1일 2～3회, 1회 10 mL, 식간에(식사때와 식사때 사이에) 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 심장·순환기계기능 장애 환자

3) 신장장애 환자

4) 저단백혈증 환자

5) 임부

6) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 "(10mL, 20mL) × 1, 5, 10, 20, 30, 60EA. [덕용] 30mL, 50mL, 60mL, 90mL, 100mL, 300mL, 400mL, 500mL"
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 821,936
2017 934,360
2016 837,123
2015 852,584
2014 655,351

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-02-18 변경항목성상변경
순번2 변경일자2016-02-18 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-07-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-05-31 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-05-31 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2011-05-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2007-06-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)