훼민포웰연질캡슐
기본정보
| 성상 | 암녹색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-12-07 |
| 품목기준코드 | 200611353 |
| 표준코드 | 8806616018703, 8806616018710, 8806616018727, 8806616018734, 8806616018741 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : RK010066 장축크기 : 24mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 시아노코발라민1000배산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산, 글루콘산제일철수화물, 오로트산수화물
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램) 중|성분명 : 글루콘산제일철수화물|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 23.16밀리그램|비고 : 이수화물
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 10마이그로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,360밀리그램) 중|성분명 : 오로트산수화물|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 일수화물
첨가제 : 콩기름, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 카카오색소, 치자청색소, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후의 체력저하 시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
2. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
12세 이상 어린이 및 성인 1일 1회, 1회 1캡슐 식후 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므 로 어린이의 손이 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사 나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아(갓난아기)
3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이장)을 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria:뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환이 있는 환자
5) 심장·순환기계기능 장애 환자
6) 신장애(신장장애) 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제 를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위 통증, 경련, 열, 혼수
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
5) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산 이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상 이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장 한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조 절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용)투여하지 않는다.
- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피한다.
7. 임상검사치에의 영향
- 각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보전한다.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(10캡슐/PTP*6),120캡슐(10캡슐/PTP*12) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 14,101 |
| 2015 | 13,965 |
| 2014 | 14,016 |
| 2013 | 14,033 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-05-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-05-06 | 변경항목성상변경 |
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