아미노글루주

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상	수액용 플라스틱 용기에 들어있는 무색의 수용액
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2006-11-08
품목기준코드	200608459
표준코드	8806686000806, 8806686000813, 8806686000820, 8806686000905, 8806686000912, 8806686000929, 8806686001001, 8806686001018

원료약품 및 분량

유효성분 : L-트레오닌, L-세린, L-아스파라긴산, L-발린, L-메티오닌, L-아르기닌, L-트리프토판, 글리실-L-글루타민, 글리실-L-티로신, L-이소류신, L-프롤린, L-페닐알라닌, 초산-L-리신, L-글루타민산, L-히스티딘, L-류신, L-알라닌

첨가제 : 시트르산수화물, 주사용수

효능효과
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경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자들에게 특히 중증도 내지 심각한 이화상태의 환자들에게 아미노산을 보급

용법용량
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1일 체중 kg당 총 아미노산/디펩티드로서 1~2g(질소로서 0.17~0.34g)을 점적정주합니다. 이는 이 약으로서 1일 체중 kg당 7-14ml에 해당하며, 체중 70kg인 환자의 경우 1일 500-1000mL를 투여한다.

투여속도는 체중kg당 1시간동안 0.6～0.7mL(총아미노산/디펩티드로서 0.08-0.09g)가 바람직하다.

사용상의주의사항
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1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 선천성 아미노산 대사이상 환자(페닐케톤뇨증 등)

2) 중증의 간부전, 신부전 환자

3) 불안정하며 생명을 위협하는 순환계의 이상(쇼크) 환자

4) 대사성 산증 환자

5) 세포산소공급 부족, 수분과다공급이 있는 환자

6) 저나트륨혈증 환자, 저칼륨혈증 환자

7) 고젖산혈증 환자

8) 혈청 삼투압이 증가된 환자

9) 폐부종 환자

10) 대상부전성 심부전 환자

11) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

12) 2세 이하의 영아

13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 올바르게 투여시 이상반응은 알려지지 않았다.

2) 급속 투여시 불관용(intolerance)증상이 나타날 수 있으며 오한, 구역, 구토, 홍조, 발한 및 아미노산과 디펩티드의 신장배설 증상이 발현될 수 있다. 이경우에는 투여속도를 줄이거나 투여를 중지한다.

3) 일시적인 간효소 상승으로 인한 설사, 두통, 마비, 체온상승, 가려움, 열감 등의 증상을 보일 수 있다.

4. 일반적 주의

혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 산염기상태 및 간기능수치(ALP, ALT,AST)를 모니터링하여야 한다.

5. 상호작용

지금까지 알려진 상호작용은 없다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물 생식(토끼에서의 태자독성시험)에 관한 연구에서 직·간접적 위험발생은 보고되어 있지 않으나 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회 한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 2세 이하의 영아 환자들에게는 투여하지 않는다.

2) 3세 이상의 소아 환자에 대한 사용경험도 부족하므로 소아 환자에게 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않는다.

8. 적용상의 주의

1) 용기에 손상이 없고 용액이 투명할 때만 사용한다.

2) 잔액은 사용하지 않는다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.

2) 바이알제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적개시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법	밀봉용기, 25℃ 이하에서 보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	250mL/백, 500mL/백, 1000mL/백
보험약가	668600092 ( 12915원-2018.02.01) ,( 19581원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도	생산실적
2018	496,133
2017	483,829
2016	600,130
2015	391,592
2014	212,453

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-11-23	변경항목성상변경
순번2	변경일자2012-08-23	변경항목성상변경
순번3	변경일자2012-08-23	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

(주)엠지

대표자명:신철수, 업종:의약품, 업소허가일자:2005-01-20