비타씬-플러스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의타원형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-08-18
품목기준코드 200608208
표준코드 8806446004600, 8806446004617, 8806446004624
기타식별표시 장축크기 : 16.2mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 5.8mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염3배산, 리보플라빈3배산, 판토텐산칼슘, 아스코르브산97%, 니코틴산아미드3배산, 콜린타르타르산염, 토코페롤아세테이트 2배산, 티아민질산염3배산, DL-메티오닌

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드3배산|분량 : 30.7|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 니코틴산아미드로서 10 mg

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 39.9|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 티아민질산염으로서 13 mg

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 18.4|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 리보플라빈으로서 6 mg

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 15.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 피리독신염산염으로서 5 mg

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 비타민E로서 15 mg

총량 : 1정(586 mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%|분량 : 25.8|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 아스코르브산으로서 25 mg

첨가제 : 황색5호, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(80W42121), 황색203호, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 이산화규소, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 오파드라이 흰색(80W68912)

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

2. 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염,

신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

3. 각기, 눈의 피로

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 2회 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 구역, 구토, 묽은변

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬수 있다.

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 40 T/병, 180 T×2 EA / 병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 87,493
2017 157,394
2016 124,903
2015 132,951
2014 155,213

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-03-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-03-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-03-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-08-04 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2011-08-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2010-08-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2007-07-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)