리버크린연질캡슐(수출명: HEPGARON Softcap.)
기본정보
| 성상 | 갈색의 유상액이 들어있는 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)동구바이오제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-09-26 |
| 품목기준코드 | 200608142 |
| 표준코드 | 8806548001101, 8806548001118, 8806548001125 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SM030020 장축크기 : 20.2mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 7.3mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 밀크시슬엑스, 티아민염산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [내수용, 수출용 1]|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [수출용 2]|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [수출용 2]|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [내수용, 수출용 1]|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [내수용, 수출용 1]|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [수출용 2]|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [수출용 2]|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [내수용, 수출용 1]|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [내수용, 수출용 1]|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [수출용 2]|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [수출용 2]|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [내수용, 수출용 1]|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [내수용, 수출용 1]|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : [내수용, 수출용 1] 1캡슐(694mg) 중, [수출용 2] 1캡슐(1,211mg) 중 - [수출용 2]|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 팜유, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 에칠바닐린, 경화유, 청색1호, 레시친, 분획야자유, 적색40호, 백납, D-소르비톨액, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTPX1), 100캡슐(10캡슐/PTPX10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 72,968 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-11-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-02-22 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-02-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2007-04-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2007-03-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2007-02-09 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)한국비엠아이의 주요제품 목록(50건)
비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
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2017.01.28
휴안점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용)
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2016.06.28
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메나탄주50(나파모스타트메실산염)
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비엠히알주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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라이켄캡슐500mg(바실루스리케니포르미스균)
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