일양바이오펜첩부제(플루르비프로펜)

일양바이오펜첩부제(플루르비프로펜) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명의 점착성 물질을 살색 린트포에 도포하여 (발라) 고체면에 박리(벗겨짐)지를 덮은 첩부제
업체명
위탁제조업체 대화제약(주), 대화제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-08-31
품목기준코드 200607954
표준코드 8806473002204, 8806473002211, 8806966008508, 8806966008515

원료약품 및 분량

유효성분 : 플루르비프로펜

총량 : N-Type, S-Type(10cm × 7cm, 1.1g 중)/R-Type(5cm × 7cm, 0.55g 중) - N-type(10cm x 7cm, 1.1g 중)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : N-Type, S-Type(10cm × 7cm, 1.1g 중)/R-Type(5cm × 7cm, 0.55g 중) - R-Type(5cm x 7cm, 0.55g 중)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : N-Type, S-Type(10cm × 7cm, 1.1g 중)/R-Type(5cm × 7cm, 0.55g 중) - S-Type(10cm x 7 cm, 1.1g 중)|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 엘-멘틸글리세릴에테르, 린트포, 고무계점착용액, 아크릴계점착용액, 소르비탄올리에이트, 폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터, 농글리세린, 박리지, L-멘톨, 실리카, 아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액

효능효과

다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)·건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)·동통(통증)

용법용량

약면의 박리(벗겨짐)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙이십시오.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈함), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염))등에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10매/포
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 63,091
2017 42,693
2016 79,178
2015 79,004
2014 79,000

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-15 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-06-15 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-06-15 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-06-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2010-11-15 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2007-04-13 변경항목성상변경