오스칼플러스정
기본정보
성상 | 연한 노란색, 장방형의 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-09-21 |
품목기준코드 | 200607796 |
표준코드 | 8806521011301, 8806521011318 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.3mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 8.3mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤, 오이스터쉘분말, 산화마그네슘, 산화아연
총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 오이스터쉘분말|분량 : 1030|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 232.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 140mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 19|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :
총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 125 I.U.|비고 :
첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 폴리소르베이트 80, 스테아르산칼슘, 옥수수건조시럽, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 카르나우바납, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크
첨가제주의사항효능효과
1. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급
2. 다음 경우의 비타민 D의 보급
· 노년기, 발육기, 임신·수유기
· 이 약에 함유된 비타민 D의 효능·효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육 불량
- 구루병의 예방
3. 아연의 보급
4. 마그네슘 결핍으로 인한 근육 경련
용법용량
성인 및 만 12세 이상 : 1회 1정씩 1일 2-3회 식사 직후 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 신장결석 환자
(5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
(4) 신장장애 환자
(5) 저단백혈증 환자
(6) 강심배당체를 투여 중인 환자
(7) 신장결석 병력이 있는 환자
(8) 임부
(9) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
– 구역, 구토, 설사
– 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진
– 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
– 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종,
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다
(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(5) 우발적으로 과량복용 한 경우
(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1-30°C)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100정/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 58,012 |
2014 | 133,314 |
2013 | 136,847 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2012-06-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-04-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2011-04-08 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2011-04-08 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2007-04-13 | 변경항목성상변경 |
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싸이타민정
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테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물)
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로수바스타퀄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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워너비스트롱연질캡슐(덱시부프로펜)
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워너비올리브연질캡슐(이부프로펜)
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로수바스타퀄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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클리어틴외용액2%(살리실산)
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리본느주사(이반드론산나트륨일수화물)(프리필드)
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가베트정500밀리그램(에카베트나트륨수화물)
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메트포르민염산염?글리메피리드(500:2)(원료)(수출용)
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한독프레가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2011.08.28
쎄렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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한독피타바스타틴칼슘정2밀리그램
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2011.03.28
올데사르정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
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올데사르플러스정20/12.5밀리그램
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2011.00.28
리드론플러스정
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2010.04.16
리벡실정(아데포비어디피복실)
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2010.03.22
한독위령선괄루근하고초에탄올엑스정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1))
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2010.02.28
헵토리버정100mg(라미부딘)
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2010.01.03
훼스탈내츄럴플러스과립
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2010.00.22
하이잘탄플러스프로정
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2009.06.28
이노베론필름코팅정100mg (루피나미드)
일반의약품
2009.05.28
올메디퀄에이치씨티정 5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.28