오스칼플러스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 노란색, 장방형의 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-09-21
품목기준코드 200607796
표준코드 8806521011301, 8806521011318
기타식별표시 장축크기 : 19.3mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 8.3mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤, 오이스터쉘분말, 산화마그네슘, 산화아연

총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 오이스터쉘분말|분량 : 1030|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 232.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 140mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 19|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(약 1518.7mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 125 I.U.|비고 :

첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 폴리소르베이트 80, 스테아르산칼슘, 옥수수건조시럽, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 카르나우바납, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

1. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급

2. 다음 경우의 비타민 D의 보급

· 노년기, 발육기, 임신·수유기

· 이 약에 함유된 비타민 D의 효능·효과는 다음과 같다.

- 뼈, 이의 발육 불량

- 구루병의 예방

3. 아연의 보급

4. 마그네슘 결핍으로 인한 근육 경련

성인 및 만 12세 이상 : 1회 1정씩 1일 2-3회 식사 직후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 12개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

(5) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

(3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(4) 신장장애 환자

(5) 저단백혈증 환자

(6) 강심배당체를 투여 중인 환자

(7) 신장결석 병력이 있는 환자

(8) 임부

(9) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

– 구역, 구토, 설사

– 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진

– 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

– 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종,

(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

(3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다

(4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(5) 우발적으로 과량복용 한 경우

(6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30°C)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 58,012
2014 133,314
2013 136,847

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-04-08 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-04-08 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-04-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2007-04-13 변경항목성상변경