슈다펜액(염산슈도에페드린)
기본정보
성상 | 갈색병에 든 무색투명한 액 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-07-31 |
품목기준코드 | 200607772 |
표준코드 | 8806457009502 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산슈도에페드린
총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 염산슈도에페드린|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 정제백당, 시트르산수화물, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 아세설팜칼륨
효능효과
다음 질환에 의한 코막힘 완화 : 감기, 부비동염, 상기도 알레르기
용법용량
○ 성인 및 12세 이상 : 수도에페드린염산염으로서 1회 30 ~ 60 mg, 1일 3 ~ 4회 복용한다. 1일 최대복용량은 240 mg이다.
○ 6세 이상 ~ 11세 이하 : 이 약으로서 1회 30 mg, 1일 3 ~ 4회 복용한다.
○ 4세 이상 ~ 5세 이하 : 이 약으로 1회 15 mg 1일 3 ~ 4회 복용한다.
이 약의 1일 총 투여횟수는 4회를 초과하지 않으며 최소 4시간 간격을 유지하여 복용한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 교감신경흥분성 아민류에 과민반응 환자
3) 심혈관질환 환자(허혈심장병, 폐쇄혈관질환, 고혈압 포함)
4) 심한 관동맥질환 환자
5) 갑상샘기능항진증 환자
6) 당뇨병 환자
7) 수유부
8) MAO저해제를 복용중이거나 복용을 중지한 지 2주 이내인 환자
9) 심한 신장애 환자
10) 크롬친화세포종 환자
11) 폐쇄각녹내장 환자
12) 다른 교감신경흥분제 또는 베타차단제를 복용중인 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등 할로겐화 마취제(심실부정맥을 일으킬 수 있다)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 전립선비대증 또는 방광 기능이상 환자
2) 디기탈리스제제를 복용하고 있는 환자
3) 안내압상승 환자
4) 심한 간부전 환자
5) 신장애 환자
6) 비만 환자
7) 갑상샘 질환 환자
8) 임부 : 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9) 고령자 : 고령자는 특히 이 약에 의한 이상반응이 나타나기 쉽고 과량투여시 환각, 경련, 중추신경계 억제 및 사망을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
10) 고혈압약, 삼환계 항우울약 등을 복용하는 환자 : 병용투여시에는 혈압을 관찰하면서 신중히 투여한다.
11) 강심배당체를 복용하는 환자 : 부정맥의 위험이 증가 할 수 있다.
12) 맥각알칼로이드를 복용하는 환자 : 맥각중독의 위험이 증가 할 수 있다.
13) 식욕억제제 및 암페타민과 같은 정신흥분제를 복용하는 환자 : 고혈압의 위험이 있다.
14) 옥시토신을 복용하는 환자 : 고혈압의 위험이 있다.
15) 4세 미만의 소아는 의사의 진료를 받아야 한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 순환기계 : 두근거림, 빠른맥, 부정맥, 안면창백, 저혈압을 수반한 심혈관허탈
2) 정신신경계 : 편두통, 두통, 어지럼, 불안, 긴장, 안절부절, 무력감, 허약, 불면, 환각, 경련, 중추신경계 흥분 또는 억제 등
3) 소화기계 : 변비, 구역, 소화장애, 허혈성 대장염(급성 복통, 직장 출혈 등) 등
4) 과민반응 : 발진 등
5) 비뇨기계 : 때때로 소변정체
6) 피부 : 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응
7) 기타 : 목마름, 땀이 남 등
8) 7일 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 고열이 나타나는 경우
9) 과다복용, 과민반응, 안절부절, 떨림, 경련, 두근거림, 고혈압, 배뇨의 어려움이 나타난 경우
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린[셀레길린염산염] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린[모클로베미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고혈압, 빈맥 유발 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100mL. 500mL |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목용법용량변경 |
순번7 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2008-04-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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