알론주(하이알루론산소듐)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 액으로 냄새는 없고 점조성이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-10-31
품목기준코드 200606468
표준코드 8806695004109

원료약품 및 분량

유효성분 : 하이알루론산소듐

총량 : 1앰플(2.5mL)중|성분명 : 하이알루론산소듐|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 결정인산이수소나트륨

변형성슬관절증, 견관절주위염

보통, 성인, 1주 1회, 1회 1앰플을 5주간 연속하여 슬관절강내 또는 견관절[견관절강, 견봉하활액포 또는 상완이두근장두건건초] 내에 투여하나, 증상에 따라 투여회수를 적절히 증감한다. 이약은 관절내에 투여하므로 엄격한 무균 조작하에서 실시할것

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시 에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 성분에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 약제에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 간장애 또는 그 기왕력이 있는 환자

4.부작용

1) 과민증

드물게 발진, 담마진, 소양감등이 나타나는 수가 있으므로 이와같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 할것

2) 투여관절

때때로 동통(주로 투여후의 일과성 동통), 드물게 수종, 열감, 국소의 압박감이 나타나는 수가 있다.

5. 일반적주의

1) 변형성슬관절증으로 관절에 염증이 심한 경우는 이 약의 투여에 의해 국소염증 증상의 악화를 초래할 수가 있으므로 염증증상을 제거한 후 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

2) 이 약의 투여에 의해 때때로 국소통이 나타나는 수가 있으므로 투여후 국소안정을 지시하는 등의 조치를 강구할것.

3) 관절강외에 누출되면 동통을 일으킬 우려가 있으므로 관절강내에 확실하게 투여할것.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 슬관절강내 또는 견관절내에 투여하므로 엄격한 무균조작하에 실시한다.

2) 증상의 개선이 없는 경우는 5회 한도로 하여 투여를 중지한다.

3) 관절액의 저류가 있을 때에는 필요에 따라 천자에 의해 액을 빼낸다.

4) 혈관내에는 투여하지 않는다.

5) 안과용으로는 사용하지 않는다.

6) 이 약은 점조하기 때문에 18-20G 정도의 주사침을 사용하는 것이 좋다.

7) 이 약은 점조하기 때문에 앰플의 상부에 주사액이 부착할 수가 있으므로 앰플을 흔들어 부착된 주사액을 앰플의 밑으로 흐르게 하고, 실온이 될 때 까지 똑 바로 세워둔후 천천히 주사기에 흡입할 것

8) 이 약은 원포인트 앰플이지만 이물의 흔입을 피하기 위해 컷트부를 에탄올면 등으로 닦으후 컷트하는 것이 좋다.

9) 이 약은 살균소독제인 염화벤잘코늄등의 제4급 암모늄염 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 일으키는 수가 있으므로 주의할것.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서는 최기형성은 인정하지 않았으나, 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여할것.

2) 동물실험에서 모유중으로 이행하는 것이 인정되었으므로 이약 투여중에는 수유를 피할것.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 부득이 투여할 경우는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광,밀봉,냉소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로 부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1,5,10,20앰플
보험약가