에이프로젠피라세탐정800mg(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 타원형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 알파제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-10-31
품목기준코드 200606467
표준코드 8806452080407, 8806452080414, 8806518034900, 8806518034917

원료약품 및 분량

유효성분 : 피라세탐

총량 : 1정(906.4 밀리그램) 중|성분명 : 피라세탐|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜4000, 황색203호알루미늄레이크

효능효과

1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선

2. 허혈성 뇌경색

3. 고령자의 인지력 장애(집중력ㆍ기억력 장애) 증상의 개선

용법용량

성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800mg을 1일 3회 경구투여하고, 증상이 호전되면 1회 400mg을 1일 3회 경구투여합니다. 1일 최대 용량 4.8g을 초과하지 마십시오. 연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 마십시오.

1) 중증의 신부전 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있습니다.)

2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오.

1) 신부전 환자

2) 정신운동성 불안 환자

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여하십시오.

3. 이상반응

1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있습니다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있습니다.

3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있습니다.

4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있습니다.　

4. 일반적 주의

이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 하십시오.

5. 상호작용

1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강됩니다.

2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있습니다.

3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있습니다.

4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수가 있습니다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 마십시오.

2) 모유 중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 마십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피라세탐 DUR유형 특정연령대금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제 금기 및 주의내용 16세 미만 비고 _
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 피라세탐 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-04-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-10-28 변경항목제품명칭변경