비타폴시럽
기본정보
성상 | 래즈베리향의 적색 시럽 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-05-22 |
품목기준코드 | 200605257 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-08-08 |
표준코드 | 8806565001009, 8806565001016 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 용성피로인산제2철, 염산피리독신, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 엽산
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 166.8|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 염산피리독신|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 용성피로인산제2철|분량 : 2000|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 철의 성분 208밀리그램
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 엽산|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 266|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 안식향산나트륨, 백당, 글리세린, 소르빈산칼륨, 정제수, 옥수수시럽, 라즈베리향, 구연산, 멘톨, 적색40호
효능효과
임신, 수유기, 병중.병후의 체력저하 시 비타민 B6의 보급, 철 결결핍성 빈혈의 예방 및 치료
용법용량
- 12세 이상 및 성인: 1회 5mL 씩 / 1일 2회
- 36개월 ~ 12세: 1회 2.5mL, 1일 2회
- 12개월 ~ 36개월: 1회 0.8mL 씩, 1일 2회
사용상의주의사항
1. 경고
1) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철 대사 이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
4) 용혈성 빈혈(예를 들어, 헤모글로빈구조, 합성의 유전이상, 적혈구 효소결핍 등) 및 피리독신 반응성 빈혈, 혹은 간 경변으로 인한 이러한 증세가 발생할 가능성이 있는 환자
5) 악성빈혈 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 소화성궤양, 만성궤양성 대장염, 국한 성 대장염 등의 위장질환이 있는 환자
3) 심장. 순환기계 기능 장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부. 위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수, 변비, 복부불쾌감, 식욕부진 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy) 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상 (glucose tolerance impairment 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 유아가 이 약을 다량 복용할 경우, 과다한 당분섭취로 인한 설사가 나타날 수 있다.
7) 철염의 장기간 섭취는 철분의 저장이상을 초래할 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법. 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우네는 보호자의 지도.감독 하에 투여한다.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로 사용하지 않는다.
6. 상호작용
1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용 투여하지 않는다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 어두운 곳에 필히 보관한다. 복용 중, 잘못 보관하여 시럽에 빛이 투과되면 변색될 수 있다.
3) 오.남용을 피하고, 품질을 보호. 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 어두운 곳에 필히 보관한다. 복용 중, 잘못 보관하여 시럽에 빛이 투과되면 변색될 수 있다.
3) 오.남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
한불바이오(주)의 주요제품 목록(24건)
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1994.03.19
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쿠시비랄안연고(아시클로버)
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