비비드린점안액(크로모글리크산나트륨)
기본정보
| 성상 | 미황색의 투명한 용액으로 백색 플라스틱 용기에 들어있다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-01-11 |
| 품목기준코드 | 200008975 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-08-08 |
| 표준코드 | 8806565000507, 8806565000514 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 크로모글리크산나트륨
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 크로모글리크산나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 소르비톨, 주사용수, 이디티에이이나트륨, 염화벤잘코늄, 폴리소르베이트80
효능효과
봄철 각막염이나 결막염, 알레르기성 결막염
용법용량
1회 1-2방울 1일 4회(아침, 점심, 저녁, 취침전) 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1회 용기의 양은 양쪽 눈에 한번씩 적용하기에 충분하다.( 단, 해당 제품에 한함.)
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
염화벤잘코늄에 과민증 환자(염화벤잘코늄 함유제제에 한함.)
2. 부작용
눈 : 때때로 점안시 일시적인 안자극감, 작열감, 자통, 결막충혈, 결막부종, 안검염 또한 드물게 결막염, 과민반응이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다.
2) 증상이 개선된 경우라도 항원(꽃가루, 집먼지, 곰팡이 등)에 계속 노출되어 있는 경우에는 투여를 계속한다.
4. 임부에 대한 투여
동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
4) 눈주위 등에 유출된 액은 닦아낸다.
5) 개봉후 1개월이 경과한 경우에는 잔액을 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
7. 기타
이 약의 보존제인 염화벤잘코늄에 의한 과민증이 보고되었다(염화벤잘코늄함유제제에 한함.).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10밀리리터/병 |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2013 | 45,000 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2007-11-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2007-11-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2007-11-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한불바이오(주)의 주요제품 목록(24건)
비타폴시럽
일반의약품
2006.05.25
이지오텍액
일반의약품
2005.11.12
겔백플러스주(히알우론산나트륨)
일반의약품
2005.11.12
겔백주(히알우론산나트륨)
일반의약품
2005.11.12
에치큐론주(브롬화베쿠로늄)(수입명:베큐론주)
일반의약품
2004.10.28
케틀러점안액(케토로락트로메타민)
일반의약품
2004.10.28
밀프록스0.3%점안액(염산시프로플록사신)
일반의약품
2004.10.28
오큐신0.3%점안액(오플록사신)
일반의약품
2004.10.28
티모레트0.5%점안액(말레인산티몰롤)
일반의약품
2004.10.28
하이비스크플러스(히알루론산나트륨)주사제
일반의약품
2004.10.17
하이비스크주사제(히알우론산나트륨)
일반의약품
2003.07.28
티.에프.티안약(트리플루오르티미딘)
일반의약품
2000.08.28
필로만2%
일반의약품
2000.08.28
다크룩스점안액(히드록시프로필메칠셀룰로오스)
일반의약품
2000.08.28
비비드린점안액(크로모글리크산나트륨)
일반의약품
2000.08.28
비디식-겔점안제(세트리미드)
일반의약품
2000.08.28
오큘라이리게이션비에스에스액
일반의약품
1998.06.28
아쿨점안액
일반의약품
1995.04.21
메토셀2%멸균액(히드록시프로필메칠셀룰로오스)
일반의약품
1994.03.19
물티-테스트
일반의약품
1993.04.31
쿠시비랄안연고(아시클로버)
일반의약품
1993.04.31
비트레오렌트점안액
일반의약품
1993.04.31
쿠시모롤점안액0.5%(말레인산티모롤)
일반의약품
1993.04.31
플로세프점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2008.05.28