렉티놀주(비스쿰알붐물추출액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 앰플에 든 무색 또는 거의 무색의 맑은 액이다.
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2006-02-28
품목기준코드 200603855
표준코드 8806422002804, 8806422002811, 8806422002828

원료약품 및 분량

유효성분 : 비스쿰알붐물추출액

총량 : 1앰플 중 0.5밀리리터|성분명 : 비스쿰알붐물추출액|분량 : 0.045|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 인산이수소나트륨이수화물, 염화나트륨, 에데트산나트륨, 포비돈케이17, 인산일수소나트륨ㆍ12H2O, 주사용수

화학요법을 받고 있는 유방암의 보조치료

이 약 0.5 mL(1앰플)를 3~4일 간격으로 주 2회 피하주사한다(복부피하, 대퇴부, 상완부).

치료기간은 최소 3개월이고, 필요 시 수년간 지속될 수 있다.

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 단백질에 과민반응 환자

2) 만성진행성감염 환자(예 : 결핵)

3) 비스쿰알붐제제에 과민반응 환자

4) 12세 미만의 소아

5) 임부 및 수유부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

면역계·혈액계·림프계 종양(예 : 신세포암, 악성흑색종)의 집중적인 관리가 필요한 환자

4. 이상반응

1) 피하주사 시 주사부위에 일시적인 발적, 종창이 자주 나타날 수 있다.

2) 추위, 고열, 두통, 협심증, 기립성 순환장애, 알레르기 반응(피부반응, 호흡곤란, 쇽 등)이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

예비시험으로 이 약 0.1 mL(1:100)를 피내주사하여 알레르기 반응검사를 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 입증되어 있지 않으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여시 대증요법으로 처치한다.

8. 적용상의 주의

주사부위에 방사선조사나 열을 가하지 않으며, 염증을 일으킨 피부부위(정맥염)나 방사선조사부위에는 주사하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 2-8℃보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 0.5밀리리터/앰플×5
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-02-02 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2008-02-02 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2008-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2006-07-03 변경항목제품명칭변경