부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염)(수입명:Dermofixgel)

부광더모픽스겔(세르타코나졸질산염)(수입명:Dermofixgel) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 폴리에칠렌병에 들어있는, 상쾌한 향이 나는 엷은 호박색의 투명한 겔
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-03-02
품목기준코드 200511010
표준코드 8806422006109, 8806422006116
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 세르타코나졸질산염

총량 : 100그램 중|성분명 : 세르타코나졸질산염|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디스테아린산폴리에칠렌글리콜6000, 조합향료(에센스PLB176/7), 폴리소르베이트20, 이미드우레아, 폴리옥시에칠렌라우릴에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌(8)라우릴에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌라우릴에텔황산마그네슘/폴리옥시에칠렌(8)라우릴에텔황산마그네슘/폴리옥시에칠렌올레일에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌올레일에텔황산마그네슘, 정제수, 폴리에칠렌글리콜-7-글리세릴코코에이트, 폴리소르베이트80/세틸아세테이트/아세틸화라놀린알코올

효모균(pityrosporum)에 의한 비듬

두피와 머리카락에 이 약을 균일하게 바르고, 일반 샴푸처럼 3 ∼ 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.

매주 2회씩, 2 ∼ 4주간 사용한다.

4주간 사용 후에도 효과가 없을 경우에는 의사, 약사와 상의한다.

코르티코스테로이드 외용제를 사용한 환자는 코르티코스테로이드 유도성 감작을 방지하기 위해 2주간 휴약한 후 이 약을 사용한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분, 이미다졸 항진균약에 과민반응이 있는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 눈, 코, 입 등 점막에 사용하지 말 것.

2) 상처 또는 염증이 있는 부위 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 말 것.

3) 안과용으로 사용하지 말 것.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(많은 양을 국소부위에 사용해도 혈장에서 검출되지 않으나, 안전성이 검증되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 의사 및 약사의 판단 하에 투여한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 발적, 작열감, 가려움, 박피 같은 피부자극이 나타난 경우

2) 이전에 보고된 적이 없는 다른 이상반응이 나타난 경우

3) 크림제의 국내 시판 후 조사결과 보고된 이상반응다음 이상반응은 모두 0.1 % 미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피부변색, 균열

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 주성분의 농도와 투여방법(경로)을 고려할 때 약물중독이 일어나는 것은 불가능하나, 우발적으로 복용한 경우에는 적절한 처치를 하여야 한다.

2) 치료 첫날 약한 일과성의 발진이 나타날 수 있으나 치료를 중단할 필요는 없다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 30℃이하보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100g/병
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 46,409
2016 93,982
2015 18,935
2013 22,631

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-06-22 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-01-30 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2014-01-30 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2014-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)