헤모크린액(과아세트산액)(수출명: Hemoclean, Hemoclean G)
기본정보
| 성상 | 흰색의 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2006-03-07 |
| 품목기준코드 | 200600800 |
| 표준코드 | 8806704001006, 8806704001013 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 과아세트산액
총량 : 100 g 중|성분명 : 과아세트산액|분량 : 100|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : 과아세트산으로서 1.73g|비고 :
효능효과
혈액투석장치의 세척 및 멸균
용법용량
1. 이 약은 과초산을 사용하여 세척이 가능하도록 희석농도와 세척시간이 규정된 인공신장투석기에 한하여 사용한다.
2. 이 약의 희석농도과 세척시간은 장비의 매뉴얼에 따른다.
3. 기기의 소독이 완료된 후 장비를 사용하기 전에 과산화수소 잔류검사 스트립 등을 이용하여 반드시 이 약의 잔류성을 확인하여 과산화수소로서 0.5ppm미만임을 확인한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 이 약은 인체에 적용하는 것이 아니므로 절대 인체에 직접 투여하지 말 것
2. 다음 환자는 이 약으로 처리된 투석기를 사용하지 말 것
1) 과산화수소와 과아세트산에 대해 민감성이 있는 환자
3. 일반적 주의
1) 이 약은 용법용량의 지시사항 이외의 다른 방식으로 사용되어서는 안된다.
2) 이 약은 부식성이 있으므로 눈 또는 피부에 닿으면 눈 손상 또는 피부자극을 유발할 수 있다. 따라서 취급 시 눈, 피부, 옷 등에 닿지 않도록 주의하여야 한다. 취급 후 완전히 씻어야 하며, 눈이나 피부에 접촉한 경우 즉시 많은 양의 물로 세척하여야 한다.
3) 이 약의 모든 사용자는 의료용구의 오염방지 및 소독과 화학소독액 등과 같은 독성물질의 취급요령을 숙지하고 있어야 한다. 사용 전에 이 약의 주의사항 및 용법용량을 철저하게 숙지하여야 한다. 특히 투석 치료 후의 린스 과정은 이 약의 효능을 충분히 발휘할 수 있도록 하는 과정이므로 장비 매뉴얼에 언급된 대로 린스를 실시한 후 세척을 실시한다.
4) 사용할 때는 피부와 눈과의 접촉을 피하고 장갑, 눈 보호대 및 기타 적절한 보호 장비 또는 의류를 착용하여야 한다.
5) 용법용량에 따라 사용하여야 하며 그렇지 않을 경우 안전성 및 유효성에 영향을 미칠 수 있기 때문에 사용책임자는 이의 사용을 잘 관리하여야 한다.
6) 삼키면 위험하므로 만약 삼켰을 경우 즉시 많은 양의 물을 마셔서 희석시키고, 절대 토하려고 시도하지 말아야 하며 의사에게 연락하여 조취를 취하여야 한다. 또한 점막 손상이 있을 수 있으므로 위 세척을 실시하지 말아야 한다.
4. 상호작용
: 이 약과 병용할 때 점막에 손상을 입히거나 효과를 감소시킬 수 있는 표백제와 같은 알칼리성 물질과는 섞어 사용하여서는 안된다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선이나 고온에서 장기간 보관하지 말아야 한다.
3) 이 약 또는 이 약의 희석액은 산화제와 같은 연소성이 있는 물질 또는 가연성 물질과의 접촉을 피하여야 한다.
4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이 약 원액을 용기 그대로 보관하여야 하며, 통기구 마개를 만지지 말아야 한다.
5) 사용한 약은 어떠한 경우에도 다시 용기에 주입하지 말고 폐기한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5L/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,495,918 |
| 2017 | 1,571,204 |
| 2016 | 1,415,610 |
| 2015 | 1,424,888 |
| 2014 | 1,505,273 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-03-20 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-11-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-12-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-01-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
특허정보
| 순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 순번1 | 특허권등재자(주)휴온스메디케어 | 특허권자(주)휴온스메디케어 | 특허번호 10-0363896-0000 | 등재일자2012-08-13 | 존속기간만료일자2020-04-21 | 상세보기 상세보기 |
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