웰콜과립
기본정보
성상 | 황색의 과립제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-02-14 |
품목기준코드 | 200600692 |
취소/취하구분 | 폐업 |
취소/취하일자 | 2018-10-01 |
표준코드 | 8806822002800, 8806822002817, 8806822002824, 8806822002831, 8806822002848 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 진피, 에텐자미드, 소엽, 아세트아미노펜, 무수카페인, 디엘말레인산클로르페니라민, 디엘 염산메칠에페드린, 감초, 건강, 향부자
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 에텐자미드|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 210|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 디엘말레인산클로르페니라민|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 무수카페인|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 진피|분량 : 136.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 소엽|분량 : 91|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 향부자|분량 : 182|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 디엘 염산메칠에페드린|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 건강|분량 : 45.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1포 중 2.5그램|성분명 : 감초|분량 : 45.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
감기의제증상(콧물,코막힘,재채기,인후통,기침,가래,오한,발열,두통,관절통,근육통)의완화
용법용량
1.성인:1회1포(2.5g),1일3회식후30분에복용.
2.어린이1회:11-14세2/3포,7-10세1/2포,3-6세1/3포
사용상의주의사항
1. 경고
매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.
2. 다음 사람은 복용하기 전에 의사나 약사와 상의 할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 발진, 피부병, 기관지 천식, 알러지성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질인 사람.
2) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상( 예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람.
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영 유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람.
5) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자 또는 고령자.
6) 녹내장( 예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람. 배뇨곤란이 있는 사람.
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부.
8) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
9) 부종이 있는 환자
10) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람.
3. 복용할 때 다음 사항을 주의 할 것.
1) 용법ㆍ 용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우 보호자의 책임 하에 복용시킬 것.
4. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 복용하는 동안 발진ㆍ 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전을 피할 것.
3) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사 , 약사와 상의할 것 .
4) 장기 연용 하지 말 것.
5. 저장상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
6. 다음 환자에는 투여하지 말 것.(경구제 및 주사제에 한함)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactose deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다.
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
8. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
9. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간 손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함 하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기,실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-02-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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