클리어드롭점안액(수출명1: 어드밴스드포뮬라점안액. 수출명2 : 졸린-컴프점안액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 용액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2006-01-20
품목기준코드 200600596
표준코드 8806453018201, 8806453018218, 8806453018225

원료약품 및 분량

유효성분 : 포비돈, 테트라히드로졸린염산염, 폴리에틸렌글리콜400, 덱스트란70

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 테트라히드로졸린염산염|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 덱스트란70|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 포비돈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : K25

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 폴리에틸렌글리콜400|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 붕산, 주사용수

안구건조 증상 및 경미한 자극으로 인한 눈 충혈의 일시적 완화

1회 1~2 방울을 1일 4회 까지 투여할 수 있다.

6세 이하의 소아: 의사와 상의한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 성분에 과민증 환자

2) 폐쇄각 녹내장환자 (혈관 수축제를 폐쇄각 녹내장환자에게 투여 시 안압상승을 초래할 수 있다.)

3) MAO 억제제를 투여중인 환자 (급격한 혈압상승을 일으킬 수 있다.)

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

1) MAO억제제와 병용투여하지 않는다.(급격한 혈압상승이 일어날 수 있다.)

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 좁은 앞방각 녹내장

2) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 관상동맥질환 환자 (혈관 수축으로 관상동맥질환의 악화를 초래할 수 있다.)

4) 고혈압 환자 (말초혈관 수축으로 혈압상승을 초래할 수 있다.)

5) 갑상선 기능항진증 환자 (갑상선 기능항진증 환자의 교감신경 흥분 상태가 지속될 수 있다.)

6) 당뇨병 환자 (간장의 글리코겐 분해로 혈당 상승작용이 나타날 수 있다)

7) 안압상승의 소인이 있는 환자 (안압상승에 주의한다.)

8) 소아 : 소아에 투여할 경우에는 전신 투여할 경우와 같은 부작용이 나타나기 쉬우므로 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 눈의 통증이 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

2) 시력변화가 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상의한다.

3) 눈의 충혈이나 자극감이 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

4) 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사 상담한다.

5) 연용 또는 수회 사용에 따라 반응성 저하와 국소 점막의 2차 충혈을 일으킬 수 있으므로 급성 충혈기에 한하여 사용하거나 또는 적절한 휴약기간을 두고 투여한다.

6) 과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.

7) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있다.

8) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다.

10) 과량투여 : 눈의 충혈이 악화될 수 있다.

6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 눈동자가 일시적으로 커질 수 있다.

2) 점안용으로만 사용할 것

3) 오염을 방지하기 위해 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것

4) 매 사용 후 뚜껑을 닫을 것

5) 용액의 색이 변하거나 뿌옇게 흐려진 경우 사용하지 말 것

6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 156,564
2017 501,155
2016 1,017,829
2015 630,630
2014 353,572

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-03-02 변경항목제품명칭변경