비비톱정(VIVITOPCaplets)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 담홍색의 타원형 필름코팅정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-06-30
품목기준코드 200511708
취소/취하구분 행정(취소)
취소/취하일자 2017-03-27
표준코드 8806647001507, 8806647001514

원료약품 및 분량

유효성분 : 인산일수소칼슘, 요오드화칼륨, 염산피리독신, 리보플라빈, 푸마르산철, 비오틴, 엽산, 몰리브덴산나트륨, 아스코르빈산, 베타카로틴, 황산망간, 염화크롬, 비타민A, 질산치아민, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 셀렌산나트륨, 산화마그네슘, 황산동, 판토텐산, 염화칼륨, 산화아연, 비타민E

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 18.67|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 15밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 비오틴|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.81|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 100밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3.40|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 질산치아민|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 인산일수소칼슘|분량 : 171.67|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서40밀리그램, 인으로서31밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 요오드화칼륨|분량 : 196|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 요오드로서 150마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 몰리브덴산나트륨|분량 : 37.83|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 몰리브덴으로서 15마이크로그람

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 셀렌산나트륨|분량 : 23.97|단위 : 마이크로그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 셀레늄으로서 10마이크로그람

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 염화칼륨|분량 : 14.30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 칼륨 7.5밀리그램

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 염화크롬|분량 : 76.87|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : 크롬으로서 15마이크로그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 엽산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 황산동|분량 : 7.86|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 동으로서 2밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 베타카로틴|분량 : 0.60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 판토텐산|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 푸마르산철|분량 : 92.14|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 27밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 90.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 비타민A|분량 : 4,000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 초산레티놀 1,376밀리그램

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 9|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 비타민E|분량 : 30|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 초산토코페롤30밀리그램

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 15.38|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 5밀리그램|비고 :

총량 : 1정 중 980밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 3.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 폴리에칠렌글리콜, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 크로스카멜로오스나트륨, 스테아린산, 셀룰로오스, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 실리콘디옥시드

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

비타민 및 무기질의 보급 : 허약체질, 영양불량, 소모성질환, 피로, 병중, 병후, 임신, 수유기, 발육기, 노년기

용법용량

성인 및 12세이상 어린이 : 1회 1정, 1일 1회 복용

사용상의주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)을 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

3) 본 제제에 함유된 비타민 에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민에이로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

3) 본제의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있다. 출혈이 오래 계속 될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것

3) 오용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 25℃이하보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원의 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2013 20,269