부론콜캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 혹은 엷은 황색액, 냄새는 쾌적한 방향성 캡슐제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-06-30
품목기준코드 200511707
취소/취하구분 폐업
취소/취하일자 2018-08-07
표준코드 8806647001606, 8806647001613, 8806647001637

원료약품 및 분량

유효성분 : 미르톨, 박하유, 유우칼리유, 피니푸미리오니스유, 아니스유, 테르펜틴유

총량 : 310mg 중|성분명 : 아니스유|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 310mg 중|성분명 : 유우칼리유|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시네올로서 35mg|비고 :

총량 : 310mg 중|성분명 : 미르톨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 310mg 중|성분명 : 박하유|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 멘톨로서 4.5mg|비고 :

총량 : 310mg 중|성분명 : 테르펜틴유|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 310mg 중|성분명 : 피니푸미리오니스유|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 글리세린, 젤라틴, 정제수

감기로 인한 기관지염과 호흡기 질환

통상 : 1회1캡슐, 1일3-4회 복용

급성 및 만성 : 1회2캡슐, 1일3-4회 복용

4회분은 취침 30분전에 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

2) 테르펜에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염,편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 다른 약물을 복용하고 있는 환자

3. 부작용

이 약을 투여하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

5. 상호작용

1) 다음 약들과 병용투여하지 않는다.

다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

2) 지속성 항생물질 또는 항생물질. 설파제의 복합제와 동시 투여시에는 각각 투여한다.

6. 임부에 대한 투여

이 약은 첨가제로서 동물실험에서 생식 독성을 보인 디부틸프탈레이트를 함유하고 있다. 디부틸프탈레이트의 인체내 잠재적 위해성은 알려져 있지 않다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

8. 기타(동물실험 안전성 자료)

이 약은 첨가제로서 디부틸프탈레이트를 함유하고 있다. 쥐를 이용한 생식 안전성 실험에서 디부틸프탈레이트에 노출된 개체로부터 태어난 개체는 출산시 체중감소, 한배에서 살아서 출산하는 개체수의 감소, 성선 및 유선발달장애 및 수컷에 있어 생식력 감소와 같은 독성을 보였다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 제조원 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2016 39,345
2014 28,654

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)