모레칼스연질캡슐(인바이오넷토레칼스연질캡슐)(수출용)
기본정보
성상 | 크림색의 점조성액체를 함유한 암녹색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 콜마파마(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-04-06 |
품목기준코드 | 200503659 |
표준코드 | 8806673004008, 8806673004015, 8806891007102, 8806891007119 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 침강탄산칼슘, 농축콜레칼시페롤(유상형)
총량 : 1캡슐(1700mg)중 - 수출용1|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서300mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1700mg)중 - 수출용2|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1700mg)중 - 수출용2|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형)|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 100 I.U|비고 :
총량 : 1캡슐(1700mg)중 - 수출용1|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상형)|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 100I.U|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 파라옥시안식향산메칠, 팜유, 소르비톨액70%(비결정성), 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 에칠바닐린, 황납, 청색1호, 파라옥시안식향산프로필, 백납, 정제수
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급
2. 다음 경우의 비타민D 의 보급
: 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기
용법용량
성인 1일 3회, 1캡슐씩 식전에 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 임부 ㆍ 수유부
5) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여
비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2015 | 40,709 |
2014 | 40,620 |
2013 | 27,113 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2008-03-26 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2008-03-26 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2008-03-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2008-03-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
크리스탈생명과학(주)의 주요제품 목록(50건)
사프닐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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도네린정10밀리그램(도네페질염산염)
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2019.00.28
플루스칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2018.03.28
크리픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
크리픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
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2018.03.28
타리스정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
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2017.07.28
크리스탈로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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크리스탈로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2017.07.14
크리스탈로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2017.07.14
에이바스타정10/160밀리그램
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에이바스타정5/80밀리그램
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2017.06.13
플리스탑정75밀리그램(나프토피딜)
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2017.06.13
에이바스타정5/160밀리그램
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2017.05.28
이메프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2017.03.28
이메프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2017.03.28
몬테스탈정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.02.07
플루스칸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
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2017.01.28
알파스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2017.01.28
부티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2017.01.18
알파스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2017.01.09
에이티스타정40/5밀리그램
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2017.00.28
에이티스타정40/10밀리그램
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2017.00.28
에이티스타정80/5밀리그램
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2017.00.28
리세플러스정
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2016.05.15
에포리스정(에페리손염산염)
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2016.03.28
덱시콘정300밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.)
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2016.02.28
티오팜주사액(네포팜염산염)
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2016.01.28
티타산주(티옥트산트로메타민)(수출용)
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2015.04.28
메만티정10밀리그램(메만틴염산염)
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2015.04.28
클린다신주(클린다마이신포스페이트)(수출용)
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2015.04.18
티나제정1밀리그램(피나스테리드)
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2015.04.07
비티코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
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2015.03.28
파워애정20밀리그램(타다라필)
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2015.03.29
오랄비타정
일반의약품
2015.01.28
파누엘정2.5밀리그램(레트로졸)
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2015.00.16
세로콕캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2014.06.03
엔다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
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2014.05.28
크리스탈시티콜린나트륨정500밀리그램(수출용)
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2014.05.28
아모시연듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
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2014.05.28
엘티몰액(시트룰린말산염)
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2014.04.03
바로쿨-에프겔(피록시캄)
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2014.03.28
리도나크림
일반의약품
2014.03.28
비티오이소트레티노인겔0.1%(수출용)
일반의약품
2014.03.10
비티오이소트레티노인겔0.05%(수출용)
일반의약품
2014.03.05
프레스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2014.02.28
칼리신정50단위(칼리디노게나제)
일반의약품
2014.02.28
비티폴질연질캡슐(수출용)
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2014.02.28
레보신점안액(레보플록사신)(수출용)
일반의약품
2013.10.28
에포리스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28