카스모린캡슐(CASMORINECapsule)(수출용)
기본정보
성상 | 백색, 황색, 적색, 녹색의 과립을 함유한 상부 적색, 하부 무색투명한 경질캡슐제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)한국코러스제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-04-04 |
품목기준코드 | 200503213 |
표준코드 | 8806636017601, 8806636017618 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, 티아민질산염, 리보플라빈, L-발린, L-페닐알라닌, 아스코르브산, DL-메티오닌, L-류신, L-리신염산염, 폴산, 레티놀팔미테이트, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, L-트리프토판, 에르고칼시페롤, 토코페롤아세테이트 2배산, L-이소류신
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 9.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : L-류신|분량 : 9.15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : L-발린|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1000|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 100|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 100.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1 캡슐 (417mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 황색4호, 탤크, 백당, 히드록시프로필셀룰로오스, 캡슐, 히프로멜로오스, 옥수수전분, 포비돈, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 콜로이드성이산화규소
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중병후 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급
용법용량
15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2캡슐을 1일 1~2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 있는 여성에게는 비타민 A를 1일 5,000 IU 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
3) 3개월 미만의 영아
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약물을 복용하지 말 것
레보도파
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 12개월 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고수산요증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
5) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 1일 10,000 IU 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 능형뇌(菱型腦, hindbrain : 배아발생초기 신경관의 내강이 확장되어 형성되는 부분) 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여할 경우는 용법ㆍ용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 1일 5,000 IU 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구역, 구토, 설사, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 묽은 변, 위부 팽만감, 배가 거북함, 변비, 발진, 발적, 식욕부진 등
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 50 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2017 | 142,221 |
2015 | 25,152 |
2014 | 20,049 |
2013 | 44,033 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2015-06-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2011-07-21 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2011-07-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2010-12-14 | 변경항목제품명칭변경 |
한국프라임제약(주)의 주요제품 목록(50건)
프라맥정(폴라프레징크)
일반의약품
2019.07.28
로수웰정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
로수웰정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
그리아산제(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아페손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
안플리코SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
라비트디정
일반의약품
2019.03.28
베로잘탄정5/100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
베로잘탄정5/50밀리그램
일반의약품
2019.02.28
바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.02.28
에제티바정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2019.02.28
레나세트정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2019.02.28
티카온정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.28
파워골드에프정
일반의약품
2019.02.28
리페스틴캡슐
일반의약품
2019.02.02
티카온정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.01
레이온정
일반의약품
2019.02.01
그리아시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
페라드정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
페라드정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
뉴만틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
이토린정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.01.28
테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
카듀오정5/20밀리그램
일반의약품
2019.01.11
카듀오정5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.11
라나프액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
모라타손크림(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.05.20
파워쎈골드연질캡슐
일반의약품
2018.04.28
엘시틴에프연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
퍼펙코프에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
챔피온정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
퍼펙콜에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
퍼펙코에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코제로연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
아보리드정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.08.14